隨著經濟的發展和生活水平的提高,我國痛風患者數量顯著增加。痛風的急性發作伴隨著劇烈的疼痛,且治療周期較長。痛風不僅是糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病及腦卒中等嚴重健康問題的獨立危險因素,而且嚴重影響患者的日常生活質量。因此,痛風的治療方法和藥物越來越受到社會的廣泛關注。
一、痛風的流行病學
痛風是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積在關節所致的晶體相關性關節病,其與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關。知名學術期刊《柳葉刀·風濕病學》(影響因子IF為15.0)發表了一項關于痛風的全球疾病負擔研究,該研究基于2021年全球疾病負擔數據。研究結果揭示,截至2020年,全球痛風患者人數高達5580萬,男性患病率顯著高于女性,達到女性的3.26倍。此外研究還預測,到2050年,全球痛風患者總數預計將攀升至9580萬。
二、痛風藥物市場分析
據摩熵醫藥數據庫顯示,2020年前我國院終端痛風藥物銷售額保持穩健的增長趨勢,隨后受第三批集采沖擊,抗痛風藥物2021年銷售額出現腰折,降幅41.86%。在眾多痛風治療藥物中,非布司他片、苯溴馬隆片和別嘌醇緩釋膠囊位列銷售前三。特別值得注意的是,非布司他片以接近80億元的總銷售額和60.89%的市場份額,在市場上占據了壓倒性的領先地位。
1. 非布司他片
非布司他片在全國醫院(全終端)2020年的銷售額達到了頂峰,為17.14億元,被納入第三批集采后影響最大,其銷售額降至6.99億元,降幅59.20%;縱觀2021-2023年非布司他的銷售額還是屬于增長趨勢,預計2024年有望回歸10億元。企業格局方面,江蘇萬邦和江蘇恒瑞在占據了大部分市場,原研企業帝人制藥株式會社只占有0.28%的市場份額。
2. 苯溴馬隆片
苯溴馬隆片的原研企業是法國Labaz公司,該公司現屬于賽諾菲-安萬特集團。 在2019至2023年間,苯溴馬隆片在全國醫院(全終端)的銷售額保持穩定,大約在4億元人民幣左右。在企業競爭格局方面,阿斯彭制藥占據了近一半的市場份額。
苯溴馬隆片作為抗痛風制劑的暢銷產品,目前僅有4家企業擁有生產批文并通過了一致性評價。其中,宜昌東陽光長江藥業在2019年成為首家通過一致性評價的企業。
3. 別嘌醇緩釋膠囊
根據摩熵醫藥數據庫顯示,別嘌醇緩釋膠囊目前只有黑龍江奧利達奈德制藥有限公司一家銷售,醫院終端銷售趨勢穩定,2023年銷售額11045.99 萬元,增長2.66%。
三、痛風藥物市場發展趨勢
創新藥的研發:隨著科技進步和科研積累的推動,抗痛風藥物市場上涌現出眾多創新藥物。這些新藥不僅在療效上顯著提升,而且在安全性和耐藥性方面也實現了重大突破。其中恒瑞醫藥的SHR4640片的研發進展最快,已進入III期臨床,有望成為首個獲批的國產1類新藥。
多元化治療策略:痛風患者不僅依賴藥物治療,也越來越重視通過改善生活方式來控制病情,包括均衡飲食、適量運動、戒煙和限制酒精攝入等。展望未來,隨著健康意識的不斷提升,多元化治療將成為痛風管理的主要趨勢。
地區市場差異化:針對不同地區的痛風患者數量和人口結構差異,抗痛風藥物市場展現出明顯的地域性特征。一些地區因痛風患者基數大、人口結構年輕化等特征,市場潛力較為顯著;而其他地區可能因患者數量較少、人口老齡化等因素,市場規模相對較小。
總體而言,抗痛風藥物市場正處于快速增長階段,展現出巨大的發展潛力。隨著全球痛風患者數量的不斷攀升,預計市場規模將進一步擴大。然而,這一領域的市場競爭也日益加劇,企業必須持續推動創新和產品優化,以維持其市場競爭力。展望未來,抗痛風藥物市場的主要發展趨勢將集中在創新藥物的研發、治療方式的多元化以及地區市場的差異化策略上。企業需要緊跟這些趨勢,以把握市場機遇并實現可持續發展。
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