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國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇28日表示,成立7年來,國家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革,在堅持保基本的基礎(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
11月28日,國家醫(yī)保局舉行2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會。會上,有記者問:近年來醫(yī)保部門在支持創(chuàng)新藥發(fā)展方面做了哪些工作?
黃心宇回應稱,成立7年來,國家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革,在堅持保基本的基礎(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。7輪調(diào)整,累計將149種創(chuàng)新藥(含1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥,以及國家重大新藥創(chuàng)制專項支持藥品,下同)納入醫(yī)保目錄。監(jiān)測表明,截至2024年10月,醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元,帶動相關(guān)銷售超過5100億元。隨著品種增多和進目錄后持續(xù)放量,醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元,按相同周期計算,是2019年的21倍。可以說醫(yī)保基金是“真金白銀”的在支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
一是建立全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的準入機制,樹立支持創(chuàng)新的鮮明導向。改革醫(yī)保目錄準入方式,自2020年起施行企業(yè)申報制,申報范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市的藥品。通過在評審階段增加創(chuàng)新性權(quán)重、在談判階段充分考慮創(chuàng)新價值、在續(xù)約階段實行降價保護等措施,建立了全流程支持創(chuàng)新藥發(fā)展的機制。以2024年調(diào)整為例,無論是評審階段還是談判階段,創(chuàng)新藥的成功率均明顯高于總體水平。最終38種創(chuàng)新藥新增納入目錄,創(chuàng)歷年新高。
二是助力構(gòu)建覆蓋13億多人口的全國統(tǒng)一大市場,支持創(chuàng)新藥快速進入市場獲得合理市場回報。國家醫(yī)保局取消原有的地方自行增補藥品權(quán)限,從國家層面統(tǒng)一準入,實現(xiàn)醫(yī)保用藥范圍的全國統(tǒng)一。國家醫(yī)保局通過談判藥品直接掛網(wǎng)、督促醫(yī)院應配盡配、支持“雙通道”供應等加快創(chuàng)新藥臨床應用。國家醫(yī)保局開展流通環(huán)節(jié)和零售價格治理,建立和維護公平競爭的市場秩序。隨著統(tǒng)一的醫(yī)保藥品市場的建立,多數(shù)創(chuàng)新藥在進入目錄后能夠?qū)崿F(xiàn)快速放量,獲得合理的市場回報。監(jiān)測表明,去年目錄調(diào)整中談判新增的105種藥品,今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍,放量明顯。
三是建立健全藥品創(chuàng)新價值評估機制,著力實現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”。立足中國實際,借鑒國際經(jīng)驗,國家醫(yī)保局完善藥品評價的技術(shù)方法,從安全性、有效性、創(chuàng)新性、公平性等方面,對藥品的臨床價值進行評估,以“患者健康獲益”為核心對創(chuàng)新價值進行量化和分級。實現(xiàn)了藥品評估從主觀到客觀、從定性到定量的轉(zhuǎn)變。隨著覆蓋全生命周期的藥品價值評估體系的初步建立,為我們識別、量化、對比藥品的創(chuàng)新價值提供了依據(jù),最終實現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標。
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