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十批國采規(guī)則有變?降幅50%被取消?!
發(fā)布時間:2024-11-14 09:03:30

據(jù)業(yè)內(nèi)流傳,今天上午,讓人還算比較期待的第十批國采企業(yè)溝通會上,有一些規(guī)則產(chǎn)生了變化,筆者整理如下(一切內(nèi)容以官方正式公布的規(guī)則為準(zhǔn),下列內(nèi)容僅供參考,本文謝絕轉(zhuǎn)載)。

相關(guān)規(guī)則調(diào)整,一方面,從防圍標(biāo)串標(biāo)的角度,規(guī)則將從緊從嚴(yán),入圍企業(yè)數(shù)計劃將減少1家。另一方面,三個中選機制中,繼續(xù)保留"單位可比價"小于等于最低"單位可比價"1.8倍。同時保留單位可比價小于等于0.1元。但是,"單位申報價降幅大于等于50%"有可能將被刪除。更有意思的是,有可能將取消同品種最高單位可比價/最低單位可比價排序的TOP4與Bottom2規(guī)則。在上述調(diào)整的基礎(chǔ)上,將增加復(fù)活機制,即1.8倍被攔截在門外的的企業(yè)將再次入場報價。

至于產(chǎn)品申報資格,批文時間仍然會給企業(yè)一定的機會,批文時間節(jié)點為開標(biāo)前一周(往年為開標(biāo)前)。同時,注射劑將按照單支申報。整體的開標(biāo)流程是,當(dāng)天上午報價+開標(biāo),下午開始復(fù)活,第二天選區(qū)域。至于前期業(yè)內(nèi)討論比較廣泛的B證企業(yè),有可能會用"強關(guān)聯(lián)"制約,整個項目預(yù)計年底前完成。

筆者認(rèn)為,入圍企業(yè)數(shù)將減少一家,意味著是否會有雙信封綜合評審的規(guī)則出現(xiàn)?否則,都是過評、視同過評及參比,減少一家的理由如何建立? 是否會有涉及工信部排名、企業(yè)參與集采品種數(shù)量等規(guī)則產(chǎn)生?

耐人尋味的是"單位申報價降幅大于等于50%"有可能將被刪除。這項規(guī)則,是國采開展之今,業(yè)內(nèi)不成文的一條鐵律,但凡從上到下,50%的降幅基本上成為集采的起步線,但成也50%敗也50%。新形勢下,取消50%,可以理解為企業(yè)減負(fù),讓企業(yè)不要產(chǎn)生虛價;也可以理解為,如果有關(guān)品種競爭激烈,價格完全可以繼續(xù)下調(diào),50%并不是一道安全閘。這就給規(guī)則制定方帶來了一個反向思考:每個品種的最高申報限價如何制訂得更有策略?都說國采的限價制定是令人難以捉摸的,新形勢下,建議不妨將限價制定的依據(jù)也讓參與的企業(yè)了解、清楚。

Top4+Bottom2,當(dāng)初誕生的時候,業(yè)內(nèi)就疑惑不斷。回想起九批國采的幾個被出局的品種,估計到現(xiàn)在也是心有不甘,有的真拼了,真出局了。有的想試一把,沒辦法。有的能拼到最后卻把命運掌握住了。但估計誰也沒想到,這條新規(guī)才出現(xiàn)了一輪,可能馬上就要消失了。

關(guān)于批文的時間,一直有說法是到今年九月,但鑒于國采已經(jīng)不是一年兩批而成為了一年一批,參與的企業(yè)的熱情肯定是相當(dāng)高的,因此,順應(yīng)企業(yè)的心聲將批文時間延長,也是很正常的。

至于B證,說句透透的,現(xiàn)在業(yè)內(nèi)很多代理商都想在B證市場分一杯奶茶,說白了很多B證買項目就是為了進集采,然后享受紅利,相當(dāng)于左一個空手再玩右一個空手。而這些B證企業(yè)大多傾向于買進度較后的項目,相對穩(wěn)妥。前不久國家藥監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)意見》中,大家可以仔細看一下,B證已經(jīng)開始受限了,沒想到,受限的政策又聯(lián)動到國采。不是別人瞧不起B證,只是因為B證就像一片大森林一樣,啥鳥都有。

國采既然來了,就坦然應(yīng)對。一年一批,順應(yīng)規(guī)則,作為吾等一線代理商來說,有品種能參與國采,也是一件幸事。畢竟中了還能吃點肉,不中就一點兒肉也吃不上了。


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