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８月２７日，中新健康從賽諾菲獲悉，因疫苗效價問題，２０２４—２０２５年流感季，賽諾菲決定暫停流感疫苗在中國的供應和銷售。
或受此消息影響，２７日Ａ股疫苗股全面飄紅，截至收盤，華蘭疫苗漲停，金迪克、上海醫(yī)藥、之江生物、科華生物、百花醫(yī)藥等相關(guān)個股紛紛上漲。
賽諾菲流感疫苗被緊急叫停接種 公司回應：僅為預防性措施
８月２６日晚間，有消息稱，和睦家醫(yī)療、嘉會醫(yī)療等民營醫(yī)療機構(gòu)暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗，涉及三價和四價。
８月２７日，嘉會醫(yī)療客服回復中新健康，醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知，目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種。
隨后，賽諾菲回應中新健康稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到２０２４年—２０２５年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價（疫苗產(chǎn)生預期生物效應的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。我們預期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。
同時，賽諾菲強調(diào)，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準，嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。
什么是“疫苗效價”？根據(jù)珠海市疾控中心微信公眾號此前發(fā)布的信息顯示，疫苗效價是預測疫苗免疫保護效果的指標，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗的效價指標不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍，表明疫苗的有效性低，保護效果不夠。同時，安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響疫苗的安全性。
中新健康注意到，巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。２０１８年４月，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告，該公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。
國內(nèi)疫苗廠商受影響幾何
賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應商之一。２０２２年和２０２３年，賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為２９．７７億歐元和２６．６９億歐元。
據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示，該企業(yè)目前有兩款流感疫苗在中國上市。凡爾靈是賽諾菲旗下三價流感病毒裂解疫苗的商品名，早在１９９６年就已引入中國。凡爾佳是賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗的商品名，于２０２３年２月在國內(nèi)獲批。２０２４年上半年，３價流感疫苗的批簽發(fā)中，賽諾菲占比１８％；４價流感疫苗的批簽發(fā)中，賽諾菲占比１５％。
據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)情況顯示，２０２４年上半年國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)１８１批次。除賽諾菲外，還涉及國藥集團、華蘭疫苗、北京科興、百克生物、浙江天元等多家上市公司。
此次賽諾菲流感疫苗暫停接種，國內(nèi)廠商影響是否考慮相應增加供應？中新健康以投資者身份致電華蘭疫苗，相關(guān)人員表示，公司流感疫苗不存在效價問題。若賽諾菲退出供應，今年接種季無該公司產(chǎn)品，這對其他有競品的廠商是好事，至于每家能分到多少具體份額就無法預測。
金迪克方面也對外表示，目前沒有發(fā)現(xiàn)效價問題，公司的流感疫苗生產(chǎn)計劃年初就定好了，生產(chǎn)也有周期，包括批簽發(fā)，時間都比較長。“如果（賽諾菲）完全退出這個市場，其他公司會占領(lǐng)填補這塊市場，具體影響還要看具體情況。”
值得一提的是，當前，國內(nèi)的四價流感疫苗產(chǎn)品已進入“價格戰(zhàn)”，單價紛紛降至百元以內(nèi)。５月２０日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分疫苗供應價格的通知》，其中，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從１２８元／支降到８８元／支，價格降幅達３１．２５％。
降價第一槍打響后，華蘭疫苗、北京科興紛紛跟進，多款四價流感病毒裂解疫苗降至百元以下。６月１２日，金迪克發(fā)布公告表示，自當日起對公司四價流感疫苗產(chǎn)品價格進行調(diào)整。其中，成人劑型、預充式０．５ｍｌ／支規(guī)格產(chǎn)品價格調(diào)整為８８元／支；成人劑型、西林瓶０．５ｍｌ／瓶規(guī)格產(chǎn)品調(diào)整為８５元／瓶。
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