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河南開啟７類耗材期滿接續采購工作，低值耗材市場格局風云變幻。
７類耗材接續，采購周期２年
８月５日，河南省醫療保障局發布《關于部分集中帶量采購協議期滿醫用耗材接續帶量采購的公告（一）》，將開啟預充式導管沖洗器、留置針貼、無針輸液接頭、輸液器、吸氧裝置（一次性使用一體式吸氧管）、氣管插管、防粘連材料類醫用耗材期滿接續采購工作。
圖片來源：河南省醫療保障局官網
本次集中帶量采購協議期滿醫用耗材接續采購周期為２年，各醫療機構中選產品實際采購量不低于同品種總采購量的８０％。具體項目、采購目錄及其最高有效申報價如下：
資料來源：河南省醫療保障局官網
具體報價要求
１、企業申報價以人民幣填報，單位為＂元＂，至多保留兩位小數。申報企業應在規定時間內按要求申報價格。未在規定時間內完成解密報價，或報價為零、為負，或報價高于同目錄最高有效申報價等情形為無效申報。
２、項目序號１和２的集采品種，申報企業區分目錄和注冊證申報價格。
申報價不得高于供應清單內該目錄注冊證任一規格型號現行有效且最低的省級平臺掛網價、省級及以上集中帶量采購和＂三明聯盟＂帶量采購中選價。企業不如實報價獲得中選資格的，經核實后取消中選資格并按醫藥價格和招采信用評價有關規定處理。
３、項目序號３的集采品種，申報企業區分目錄和注冊證，并按代表品的最小競價單位申報價格，具體產品價格按照代表品申報價和相應公式計算確定。
代表品申報價不得高于供應清單內該目錄注冊證代表品任一規格型號最小競價單位的現行有效且最低的省級平臺掛網價、省級及以上集中帶量采購和＂三明聯盟＂帶量采購中選價。企業不如實報價獲得中選資格的，經核實后取消中選資格并按醫藥價格和招采信用評價有關規定處理。
４、申報價格為實際供應價，應包含稅費、產品正常損耗、配送和伴隨服務等所有費用。中選企業以低于成本價格惡意報價的，經核實后取消中選資格。伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等。
５、各目錄內存在關聯關系的企業，可同時投標、分別提交申報信息。
６、在規定時間內未申報或未按文件要求申報的，申報結束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業自行負責。
擬中選規則
曾在省級以上帶量采購中選的產品以及未曾中選產品的擬中選規則有所不同，具體如下：
資料來源：河南省醫療保障局官網
產品計價規則
其中，防粘連類醫用耗材擬中選價格計算規則具體如下：
資料來源：河南省醫療保障局官網
約定采購量分配
接續采購協議量分配與中選價格和本采購目錄最低中選價格掛鉤。
１、分配采購量計算公式
分配采購量＝醫療機構需求量×（本目錄最低中選價／中選價）
２、待分配采購量計算公式
待分配采購量＝醫療機構需求量－分配采購量
３、待分配采購量分配辦法
各目錄待分配采購量，原則上由醫療機構根據臨床需求從所有中選產品中自主選擇分配，鼓勵優先選擇質優價宜的中選產品。
備選產品無分配采購量，不參與待分配采購量分配，醫療機構完成中選產品協議量之后，可根據臨床需求選擇使用，不作為非中選產品進行考核。
最高降幅９４．２８％
２０２１年，洛陽市等豫西南聯盟集采工作展開，對留置針貼、無針輸液接頭、預充式導管沖洗器等產品采購。其中，無針輸液接頭最高降幅達到９４．２８％，平均降幅為８１．９７％；留置針貼平均降價７４．９３％，預充式導管沖洗器平均降幅為７０．２８％。
開封市等豫東聯盟集采工作同樣于２０２１年展開，針對吸氧裝置、氣管插管、輸液器、鎮痛泵等４類耗材。根據開封市人民政府新聞辦公室，本次集采的四種醫用耗材最高降幅９４．５２％，平均降幅７７．２５％，預計將為全省節約醫療費用約３．４億元。
鄭大一附院公立醫院聯盟首批集采，針對防粘連材料、止血材料、硬腦（脊）膜等產品。據了解，該次集采中臨床常用品牌均中選，河南省對這三大類耗材的采購金額降至約３．９７億元，節約費用９．１億元以上。其中，防粘連材料平均降幅為７２．２１％，最高降幅為７６．１１％。
留置針貼、無針輸液接頭、預充式導管沖洗器、吸氧裝置、氣管插管、輸液器、防粘連材料的單價均較低，屬于低值醫用耗材。與此同時，在我國人口老齡化加劇、人民對健康重視程度加深趨勢下，包括上述７類耗材在內的低值耗材使用量持續增大，其市場規模也呈現擴增趨勢。根據《中國醫療器械藍皮書（２０２３）》，２０２２年我國低值醫用耗材市場規模為１２１６億元，同比增長８．９６％。
當下，由地級市牽頭全省的低值耗材集采影響力正在擴大，較為分散的低值耗材市場開始走向集中，新的行業格局正在形成。
在降價驅動下，臨床效果好、研發創新積極、供應能力出眾的國內械企有望借助集采快速提升市占率；同時，企業也將占據渠道優勢，為產品入院打下良好基礎。
結語
當下，我國低值醫用耗材生產企業數量眾多，但大中型生產企業數量較少。此外，由于研發投入不足，目前國內仍以低端產品為主，高端低值醫用耗材市場以進口為主。
在集采擴圍提速及市場格局迅速變化下，對國內企業而言，在積極參與集采的同時，還需要進一步加大研發投入，以提高產品競爭力，從而占據一定市場優勢。
(文章來源于健康界)
