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精神分裂癥是一組病因未明的慢性疾病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動(dòng)的不協(xié)調(diào)。患者一般意識(shí)清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過程中會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能的損害。據(jù)精神分裂癥流行病學(xué)研究顯示，中國(guó)精神分裂癥患者從１９９０年的３０９萬(wàn)增長(zhǎng)到２０１０年的７１６萬(wàn)，增長(zhǎng)１３２％，而總?cè)丝谠鲩L(zhǎng)僅１８％。
作為一種反復(fù)發(fā)作的慢性遷延性疾病，由于治療依從性低而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù)，成為當(dāng)下精神分裂癥治療的主要難點(diǎn)。
帕利哌酮緩釋片是第二代抗精神病藥，與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機(jī)制尚不清楚，其作用機(jī)制被認(rèn)為是通過對(duì)中樞多巴胺２受體和５－羥色胺２受體拮抗的聯(lián)合作用介導(dǎo)的。臨床研究顯示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各類精神癥狀，顯著改善患者功能，并降低復(fù)發(fā)率，安全性良好，是治療精神分裂癥的一線用藥。適用于成人及１２－１７歲青少年（體重≥２９Ｋｇ）精神分裂癥的治療。
帕利哌酮緩釋片由Ｊａｎｓｓｅｎ公司研發(fā)，并于２００６年在美國(guó)批準(zhǔn)上市，商品名Ｉｎｖｅｇａ，于２００８年９月在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，商品名“芮達(dá)”。根據(jù)全球７１國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，２０２３年帕利哌酮緩釋片的全球銷售額為３．２３億美元，其中Ｉｎｖｅｇａ銷售額為１．８９億美元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的帕利哌酮緩釋片共有６家，均已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，２０２３年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)帕利哌酮緩釋片銷售總額（終端價(jià)）為８．４４億元，其中排名前４名的企業(yè)及市場(chǎng)份額分別為江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)５６．３６％，強(qiáng)生４３．４１％，太陽(yáng)藥業(yè)０．２１％，石藥歐意藥業(yè)０．０２％。
值得一提的是，目前，我國(guó)批準(zhǔn)治療精神分裂癥的藥物大多為非長(zhǎng)效制劑，而精神分裂癥反復(fù)發(fā)作、依從性不佳、患者需要長(zhǎng)期服藥，預(yù)計(jì)未來(lái)長(zhǎng)效制劑將會(huì)是重要發(fā)展方向。
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