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為貫徹落實《“健康中國２０３０”規劃綱要》《健康中國行動（２０１９－２０３０年）》《國務院辦公廳關于推動公立醫院高質量發展的意見》等有關文件要求，推進電子病歷、智慧服務、智慧管理“三位一體”的智慧醫院和醫院信息標準化建設，符合互聯網診療、智慧醫聯體等新業態趨勢，探索運用智能化等新技術手段提升醫療質量效率。國家衛生健康委醫院管理研究所于２０２４年５月２８日在北京市召開主題為“融智慧、強質量、助發展”的智慧醫院助力公立醫院高質量發展學術交流大會。（以下所有內容均為大會現場材料形成，所有內容均以國家公布的標準為準，本文僅供參考。）
（大會現場）
從現場會議介紹來看，新標準修訂歷程歷時一年，從２０２３年到２０２４年。具體從２０２３年４月１日，啟動電子病歷分級評價標準修訂工作，２０２３年４月２－８日，在廣泛征求醫院、行業專家建議＋歷年審核常見問題匯總分析的基礎上經過了２６次標準修訂會。
從大會現場來看，開始對２０２２年和２０２３年醫院信息化投入做了對比分析，具體如下（數據來自大會現場ＰＰＴ材料）：
２０２３年全國醫院信息部門平均人數７．６８人，平均每名信息化人員服務床位數為６９．２８張；二級醫院平均信息部門人數４．１７人，平均每名信息化人員服務床位數為７１．６８張；三級醫院平均信息部門人數１４．７１人，平均每名信息化人員服務床位數為６８．４張。
新標準對指標架構進行了重新設計，具體包括取消部分低級別過度；取消重復工作，提升標準實用性；語言做到統一、嚴謹和免疑；指標總數從７７９項減少到７５４項；數據質量抽檢，不用準備全部ＳＱＬ，工作量約降低５０－７０％；增加了選擇自由度，最低過級條目數量由總數７０％降低為５０％左右。
級別設置為１－８級，不再保留０級，具體等級如下：
評價內容和角色做了調整，有刪除，有新增、有調整也有刪除。首先新增了２個角色，名稱調整２個角色，角色總數調整為１２項；其次新增項目８項，合并減少６項，刪除３項，項目總數調整為３８項。具體如下：
增加的２個角色，包括醫療管理和電子病歷安全。
醫療管理要求包括醫療質控、護理質控、準入與職權管理、不良事件管理和感控管理等。強化安全管理，細化不同層面安全職責，安全管理體系強化“人防”，安全技術體系強化“物防”“技防”，業務連續與災備，要求強化運維支持，保證業務運行。
調整后，新的評價指標合計７５２項，新增２８２項，調整２５３項，保留２２０項，刪除３０８項（其中：合并１９８項）。其中１級２２項，２級４６項，三級７９項，４級１０６項，５級１５１項，６級１５６項，７級１０６項，８級７５項。
另外增加了電子病歷安全角色，形成信息基礎與電子病歷安全協同防護，從國家行業要求、國際安全格局以及醫療信息化、業務與安全四個維度闡述電子病歷安全的必要性。
新標準對功能進行了合并。突出了重點，具體包括（門診、病房）檢驗、檢查申請合并為（門急診、病房）檢驗檢查申請，（門診、病房）檢驗檢查報告合并為（門急診、病房）報告查閱，血液準備和配血與用血合并為血液管理，門診藥品調劑與住院藥房管理并為藥事管理。
新標準參照了《２０２３醫療質量安全核心制度要點釋義》《全面提升醫療質量行動（２０２３－２０２５年）》等要求，新增要求６８項，占比９．０％。比如包括面向醫師、護士的藥品分類管理、自備藥管理、會診、外檢、危急值、不良事件、院內感染等等；面向手術管理的分級分類管理、新技術管理、手術核查、手術轉運等；面向用血的特殊血型管理、特殊用血管理、用血過程管理；面向病案管理的互聯網病歷管理、病案歸檔管理等。
新標準對區域協同提出了要求。按照國家整體政策要求，從５級開始要求區域數據的使用，涉及５５項，占比７％。５級開始強調區域數據的查詢，６級和７級都強調區域數據的利用，８級強調區域數據的健康和自采管理。
新標準對閉環管理進一步完善，對２２個閉環場景進行了明確的要求。統一句式為：“支持．．．．．．閉環管理，能夠實時掌握．．．．．．各環節的狀態，包括．．．．．．。” 具體包括了醫囑閉環、檢查記錄閉環、檢驗過程閉環、藥品使用閉環、會診閉環、不良事件閉環、治療過程閉環等。
新標準增加了中醫、中藥的要求，增加３２項評價內容。主要包括中藥：分類、湯藥機讀標簽、煎藥相關要求；知識庫：行十八反、十九畏、中醫禁忌癥等的檢查；中醫治療：中醫臨床路徑、針灸、穴位等要求；中醫病歷：中醫疾病診斷、中醫證候診斷、四診信息等結構化內容；中藥處方格式及書寫規范；護理記錄：調護執行記錄。
新標準增加“人工智能”要求。包括人工智能應用如方案推薦、輔助判斷、病歷輔助生成、病歷內涵質控，以及數字療法，如院后診療方案、自采數據形成治療計劃。其中“智慧語音對話”將調整到新版《智慧服務》標準中。
新標準增加“醫體融合”及“臨床營養”要求。從智慧醫療７級開始，新增１０項評價內容，包括病房醫師和門診醫師的運動處方開立支持，處方共享、多方協同支持，運動處方庫；一般治療記錄的運動處方，干預管理，可穿戴設備接入、數據庫以及藥事管理的食物過敏、知識庫，營養調劑等。
新標準調整了集成描述。如在醫院中能統一管理調整為在醫院中能夠集成管理，并統一展示；有全院統一管理機制調整為有全院集成管理機制。
新標準增加了“國產化替代”要求。考慮信創趨勢，增加了ＯＦＤ、信創等要求，合計７項，占比０．９％。ＯＦＤ對于文本、圖像混合存儲支持較好，時間源增加北斗要求，加密要求使用國密算法。
新標準增加“易用性”要求。對實現方式增加３５項易用性要求，具體包括３個方面，一是直接同屏顯示，二是顏色標記，三是實時給出提示。
新標準對重點要求內容對應的級別重新規定。考慮信息化的快速發展，將部分高級別功能下移。中級邏輯檢查，包括姓名、診斷、年齡等檢查條件，全部調整為５級；安全要求重要從５－６級降為３－４級，增加消防、等保的基礎要求，增加個人信息保護、數據安全的要求。
評價維度從原來的４個維度調整為５個維度，包括唯一性、完整性、合規性、同一性、時效性。唯一性主要考察關鍵記錄標識是否唯一，杜絕記錄重復導致的運行錯誤，杜絕出現患者“張冠李戴”；完整性主要考察就字段是否完整，記錄內容是否完整，考察系統設計是否合規，考察數據記錄是否足以支持醫療質量管理；合規性（統一字典、數據邏輯、時間邏輯）主要考察是否具備全院統一字典，數據存儲格式是否正確，邏輯關系是夠正確，考察系統內部邏輯是否合理，統一字典、格式保證系統正常運行，存儲數據邏輯是否合理，如時間；同一性主要考察同名字段定義是否同一，項目對象是否可對照，考察系統間數據集成程度，避免數據定義混亂；時效性，主要考察數據同步是否及時，考察系統間數據同步時間，流程是否順暢。
新標準對評價思路進行了設計，采用分值計算方式。充分考慮各個醫療機構業務特點，不強制要求“基本項”。全部評價內容，按照檢查條目給出初始分值，分為５分、３分、１分。５分為關鍵功能，系統核心功能或醫療質量管理重點要求項目，３分為推薦功能，鼓勵建設或技術趨勢項目，１分為可選功能，為選擇建設項目。首先按照角色分別評價對應級別是否通過，累計各個角色分值，得分大于總分８０％即為通過。
新標準對功能評價做了修訂。以往各類評價中發現，重要指標無法統計、迎檢應用制約了醫療質量提升，為此，評價中將數據質量、有效應用均作為“單項否決項”。
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