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４月２３日，華東醫藥公告稱，其全資子公司中美華東申報的ＨＤＭ１００５注射液獲美國ＦＤＡ批準，可在美國開展Ｉ期臨床試驗，適應癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。
據了解，ＨＤＭ１００５注射液是由中美華東研發并擁有全球知識產權的１類化學新藥，是多肽類人ＧＬＰ－１（胰高血糖素樣肽－１）受體和ＧＩＰ（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，ＨＤＭ１００５可通過激活ＧＬＰ－１受體和ＧＩＰ受體，促進胰島素釋放，抑制食欲，發揮顯著的改善糖耐量、降糖和減重效果；同時，現有數據顯示，ＨＤＭ１００５具有良好的成藥性和安全性。
此外，ＨＤＭ１００５注射液在中國的臨床試驗于２０２４年３月獲得國家藥監局批準，適應癥為２型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理。
華東醫藥表示，圍繞ＧＬＰ－１靶點，公司已構筑全方位和差異化的產品管線，包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥。公司利拉魯肽注射液分別獲批上市用于治療成人２型糖尿病、肥胖或體重超重，是公司ＧＬＰ－１靶點首個上市產品，也是國內首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。
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