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４月１１日，據國家藥品監督管理局ＣＤＥ官網最新公示，齊魯制藥注射用羅普司亭Ｎ０１（瑞立升?）獲得國家藥監局上市批準，成為首款獲批上市的國產注射用羅普司亭。瑞立升?適用于對其他治療（例如皮質類固醇、免疫球蛋白）反應不佳的成人（≥１８周歲）慢性免疫性血小板減少癥（ＩＴＰ）患者。
作為首個國產第二代長效ＴＰＯ受體激動劑，瑞立升?具有臨床起效快、給藥頻率低、安全性好的特點，瑞立升?的獲批上市極大地提高了藥物的可及性，將給慢性ＩＴＰ患者提供全新的治療選擇。
免疫性血小板減少癥（ＩＴＰ）是一種嚴重的獲得性自身免疫性疾病。其特征是血液中的血小板計數較低，可導致嚴重的出血事件，并可能會導致嚴重的并發癥甚至死亡。臨床表現以皮膚黏膜出血為主，嚴重者可有內臟出血，甚至顱內出血，從而危及生命，６０歲以上老年人是該病的高發群體。將患者的血小板維持在一個安全水平是當前治療的首要目的。
ＴＰＯ－Ｒ激動劑（ＴＲＡ可通過與細胞膜上的ＴＰＯ受體（跨膜區）結合，激活信號轉導通路，刺激人類骨髓祖細胞向巨核細胞的分化和增殖，促進巨核細胞成熟，從而增加血小板的生成。羅普司亭是全球首個批準用于ＩＴＰ患者治療的ＴＰＯ受體激動劑，臨床研究數據表明，在接受羅普司亭治療的ＩＴＰ成人患者中表現出持續的血小板應答，可有效降低出血事件的頻率和嚴重程度，幫助患者維持血小板計數在安全范圍內。
齊魯制藥開展的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的ＩＩＩ期試驗結果顯示，羅普司亭在慢性成人原發免疫性血小板減少癥患者臨床試驗中療效顯著優于安慰劑組，快速升高并維持血小板計數，耐受性良好，可為中國原發免疫性血小板減少癥患者提供一種有效、可及的治療選擇。
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