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２０２４年２月１８日，河北省衛生健康委發布《河北省互聯網醫院管理辦法實施細則》。自國務院辦公廳《關于促進「互聯網＋醫療健康」發展的意見》印發以來，國家衛生健康委先后制發了《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《互聯網診療監管細則（試行）》等一系列政策文件，規范互聯網醫院和互聯網診療管理。
河北省衛生健康委結合實際制訂《河北省互聯網醫院管理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》），由五章組成，圍繞互聯網準入及監管權限、設置審批、執業登記、執業規則、監督管理等方面細化相關規定：
第一章總則。明確《細則》制定依據、互聯網醫院準入及監管權限，同時，明確全省建立統一的省級監管平臺。
第二章互聯網醫院設置審批和執業登記。細化互聯網醫院或開展互聯網診療活動的醫療機構設置、審批、登記或變更等相關流程，明確互聯網醫院命名規則和申請、審批流程。
第三章執業規則。細化醫療機構加強互聯網診療醫務人員資質管理、規范診療行為、強化信息安全、確保平臺數據可追溯、做好患者隱私保護及病歷相關資料留存等，并對互聯網診療過程中的患者義務、知情同意、診療信息保存、不良事件上報、分級診療、服務收費、診療資源共享和行風建設等方面提出具體要求。
第四章監督管理。細化互聯網醫院主體責任和各級衛生健康行政部門、審批機關、執業登記機關監督和管理責任。
第五章附則。明確部分名詞概念、增補部分流程等及《細則》的起始時間和有效期限。
《細則》提出，互聯網醫院要加強內部管理，嚴格遵守醫療質量、患者安全、網絡安全、信息安全等相關法律法規和規定；互聯網診療信息系統應與省級監管平臺對接，滿足對互聯網診療服務全過程監管需要；互聯網診療實行實名制，患者有義務向醫療機構提供真實信息和病歷資料。
河北省互聯網醫院管理辦法實施細則
第一章 總則
第一條 為進一步加強互聯網醫院管理，規范互聯網診療活動，提高醫療服務效率，保證醫療質量和安全，根據《基本醫療衛生與健康促進法》《醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》等法律法規和《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》《互聯網診療監管細則（試行）》等有關規定，結合我省實際，制定本細則。
第二條 本細則所稱互聯網醫院包括依托實體醫療機構獨立設置的互聯網醫院，以及作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院。
第三條 實體醫療機構審批機關按照《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》和《河北省醫療機構管理實施辦法》等，對省域內互聯網醫院實行準入管理。
第四條 省級衛生健康行政部門（含中醫藥主管部門，下同）負責全省互聯網醫院的監督管理。市、縣（市、區，下同）級衛生健康行政部門負責本行政區域內互聯網醫院的監督管理。
第五條 省級衛生健康行政部門建立全省統一的互聯網醫療服務監管平臺（以下簡稱「省級監管平臺」），與互聯網醫院信息平臺對接，實現實時監管。
第二章 互聯網醫院設置審批和執業登記
第六條 擬獨立設置互聯網醫院或將互聯網醫院作為第二名稱的，應向實體醫療機構的審批機關提出申請。
第七條 申請獨立設置互聯網醫院的，應提交下列材料：
（一）設置申請書。內容包括：設置人基本情況，依托的實體醫療機構名稱、地址、類別，擬設置互聯網醫院名稱，診療科目，所有制形式。擬申請設置的診療科目不應超出實體醫療機構診療科目。
（二）設置可行性研究報告。內容包括：項目概況、建設背景及必要性、需求分析與建設規模、建設條件、建設方案（軟硬件設備設施）、信息技術安全保障等內容、擬開展互聯網診療活動的有關情況。
（三）申請設置方與實體醫療機構共同簽署的合作建立互聯網醫院協議書。協議書應當明確各方在醫療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
（四）公立醫療機構與第三方機構合作設置互聯網醫院的，還應提交公立醫療機構主管部門（或舉辦單位）和同級財政部門的意見。
第八條 新申請設置的實體醫療機構擬將互聯網醫院作為第二名稱的，應在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯網醫院的有關情況?；ヂ摼W醫院信息平臺為實體醫療機構與第三方機構合作建立的，應提交合作協議。
實體醫療機構無須進行設置審批的，應當按照前款要求，在醫療機構執業登記申請時，提供相關材料。
第九條 審批機關受理互聯網醫院設置申請后，依據有關規定，在規定時間內進行審批。批準獨立設置互聯網醫院的，核發《設置醫療機構批準書》；批準將互聯網醫院作為實體醫療機構第二名稱的，在實體醫療機構《設置醫療機構批準書》中注明。
第十條 審批機關應對擬獨立設置的互聯網醫院進行為期５個工作日的公示。公示內容包括擬獨立設置的互聯網醫院名稱、類別、地址、診療科目以及設置人和依托的實體醫療機構名稱。
第十一條 互聯網醫院執業登記前，應當申請將互聯網醫院信息系統與省級監管平臺對接，對接驗收報告由省衛生健康委統計信息中心出具。
第十二條 獨立設置的互聯網醫院申請執業登記，應當向其依托的實體醫療機構執業登記機關提出申請，并提交下列材料：
（一）醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的《醫療機構申請執業登記注冊書》。
（二）與省級監管平臺對接驗收報告。
（三）擬聘醫師身份證號、醫師資格證書號和執業證書號、執業范圍、主要執業機構、工作年限等，擬聘護士身份證號、執業證書號、執業地點、工作年限等，擬聘藥師身份證號、執業資質證明（職稱證書）等。
（四）互聯網醫院要求的技術設備設施、信息系統、技術人員以及第三級信息安全等級保護證明材料，信息安全和防醫療數據泄露應急預案等。
（五）執業登記機關規定的其他材料。
第十三條 實體醫療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開展互聯網診療活動的，應當申請將互聯網醫院作為第二名稱。
實體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開展互聯網診療活動的，可申請將互聯網醫院作為第二名稱。
第十四條 實體醫療機構申請互聯網醫院作為第二名稱的，應向實體醫療機構的執業登記機關提出申請，并提交下列材料：
（一）醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的《醫療機構申請變更登記注冊書》，提出申請增加互聯網醫院作為第二名稱的原因和理由。
（二）與省級監管平臺對接驗收報告。
（三）與第三方機構合作建立互聯網醫院的，應提交合作協議，協議書應當明確各方在醫療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。公立醫療機構與第三方機構合作設置互聯網醫院的，還應提交公立醫療機構主管部門（或舉辦單位）和同級財政部門的意見。
（四）擬聘醫師身份證號、醫師資格證書號和執業證書號、執業范圍、主要執業機構、工作年限等，擬聘護士身份證號、執業證書號、執業地點、工作年限等，擬聘藥師身份證號、執業資質證明（職稱證書）等。
（五）互聯網醫院要求的技術設備設施、信息系統、技術人員以及第三級信息安全等級保護證明材料，信息安全和防醫療數據泄露應急預案等。
（六）執業登記機關規定的其他材料。
第十五條 審批機關要按照規定對互聯網醫院登記申請材料進行審核，組織專家進行現場審核，形成書面意見。材料合格、現場審核達到《互聯網醫院基本標準》的，予以登記。
（一）對獨立設置的互聯網醫院，核發《醫療機構執業許可證》，互聯網醫院類別與依托的實體醫療機構一致。
（二）對實體醫療機構增加互聯網醫院第二名稱的，在實體醫療機構執業許可證上增加第二名稱，并在服務方式中增加「互聯網診療」。
審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第十六條 互聯網醫院的命名應當符合有關規定，并滿足下列要求：
（一）獨立設置的互聯網醫院，名稱應當包括「申請設置方識別名稱＋互聯網醫院」。
（二）實體醫療機構獨立申請互聯網醫院作為第二名稱，應當包括「本機構名稱＋互聯網醫院」。
（三）實體醫療機構與第三方機構合作申請互聯網醫院作為第二名稱，應當包括「本機構名稱＋合作方識別名稱＋互聯網醫院」。
第十七條 互聯網醫院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目的，應向執業登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）互聯網醫院法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》。
（二）申請變更登記的原因和理由。
第十八條 實體醫療機構與第三方機構合作建立的互聯網醫院，合作方發生變更或出現其他合作協議失效的情況時，仍需設立互聯網醫院的需重新申請設置，不再設置互聯網醫院的應予以注銷。
互聯網醫院信息系統發生更換、升級改造的，應重新申請與省級監管平臺對接，取得對接驗收報告后，方可繼續執業。
第十九條 一家實體醫療機構只能設置一家互聯網醫院。
第三章 執業規則
第二十條 互聯網醫院及其醫務人員在執業過程中應當遵守醫療、信息等相關法律法規、規章制度，嚴格執行由國家或行業學協會制定的診療技術和互聯網技術規范及操作規程。
第二十一條 互聯網醫院應將《醫療機構執業許可證》和從事互聯網醫療服務的醫務人員執業信息上傳至省級監管平臺，并及時更新相關執業信息，主動接受監管。
第二十二條 互聯網醫院信息系統應按照有關法律法規和規定，實施第三級信息安全等級保護。每年依法進行測評，測評通過后向省級監管平臺提交系統年度報告。
第二十三條 互聯網醫院應建立并落實互聯網診療服務醫務人員評估、考核制度和準入退出機制，根據依法執業、醫療質量、醫療安全、醫德醫風、滿意度等內容進行考核，實行動態管理。
提供互聯網醫療服務的醫師、護士執業信息應能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中進行查詢，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫務人員接診。
互聯網醫院應對醫務人員進行電子實名認證，確保開展互聯網診療服務的醫務人員具備合法資質。鼓勵有條件的互聯網醫院通過人臉識別等技術加強醫務人員管理。
省外醫師、護士在省內互聯網醫院執業的，按照醫師、護士執業注冊有關規定進行注冊，并向省級監管平臺上傳相關材料。
第二十四條 聘請或聘用外國醫師、港澳臺地區醫師開展互聯網診療時，按照有關規定執行。
第二十五條 互聯網醫院應建立健全培訓制度，定期對從事互聯網診療服務和管理的人員開展培訓。培訓內容包括衛生健康和信息安全相關法律法規、醫療管理相關政策、崗位職責、互聯網診療流程、信息平臺使用與應急處置等。
第二十六條 第三方機構依托實體醫療機構共同建立互聯網醫院的，應當為實體醫療機構提供醫師、藥師、護士等專業人員服務和信息技術支持服務，通過協議、合同等方式明確各方在醫療服務、信息安全、隱私保護、醫療風險、責任分擔等方面責權利。
第二十七條 互聯網醫院必須對患者進行風險提示，充分向患者告知互聯網醫院、醫師、護士相關信息和互聯網診療服務相關規則、要求及存在的風險，患者知情同意后方可開展互聯網診療活動。知情同意書可以電子文件形式簽訂。
患者應遵守醫療秩序和互聯網醫院有關就診、治療、檢查規定，如實提供與病情有關的信息，配合醫務人員開展診療活動。
第二十八條 互聯網醫院應根據功能任務和服務能力，制定并動態調整本機構互聯網診療常見病、慢性病復診病種目錄和互聯網診療用藥目錄，確?；颊哚t療安全。
第二十九條提供互聯網診療服務的接診醫師應通過互聯網技術手段采集證明患者已明確診斷的紙質或電子憑證信息。
第三十條 互聯網醫院應明確互聯網診療的終止條件。當患者病情出現變化時、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不宜互聯網診療情況時，接診醫師應立即終止互聯網診療活動，引導患者到實體醫療機構就診。
第三十一條 患者在實體醫療機構就診，由接診醫師通過互聯網醫院邀請其他醫師進行會診時，會診醫師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實體醫療機構就診，醫師只能通過互聯網醫院為部分常見病、慢性病患者提供復診服務。
第三十二條 互聯網醫院提供「互聯網＋」家庭醫生簽約服務，應在簽約服務協議中告知患者服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風險等，簽訂知情同意書。
第三十三條 互聯網醫院提供互聯網診療慢性病管理服務，應遵循慢性病相關管理規范。
第三十四條 互聯網醫院開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規定，加強藥品管理。在線開具處方前，醫師應掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫療機構明確診斷后，可針對相同診斷的疾病在線開具處方，處方經藥師審核合格后方可生效。所有在線診斷、處方必須有醫師電子簽名，其簽名式樣和專用簽章應在醫院藥事管理部門留樣備查和核對。嚴禁使用人工智能等自動生成處方。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業目的進行統方。
第三十五條 經藥師審核合格帶有電子簽名的處方，不得限制處方流轉，如處方流轉到零售藥店、醫保信息平臺等。符合藥品配送條件的互聯網醫院可自行配送，也可委托符合條件的第三方機構配送。
第三十六條 互聯網醫院不得在互聯網上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方。為低齡兒童（６歲以下）開具互聯網兒童用藥處方時，應確定患兒有監護人和相關專業醫師陪伴。
第三十七條 互聯網診療活動過程中所產生的電子病歷信息，應與依托的實體醫療機構電子病歷系統共享，保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯。
第三十八條 互聯網診療活動產生的電子病歷信息按照門診電子病歷進行管理，符合《醫療機構病歷管理規定》《電子病歷應用管理規范（試行）》等相關文件要求。
互聯網診療病歷記錄保存時間不得少于１５年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于３年。
互聯網醫院變更名稱時，所保管的病歷數據信息由變更后的互聯網醫院繼續保管。互聯網醫院注銷后，所保管的病歷等數據信息由依托的實體醫療機構繼續保管。所依托的實體醫療機構注銷后，由實體醫療機構所在地市級（含定州、辛集市，雄安新區）衛生健康部門按照規定妥善保管。
第三十九條 互聯網醫院應為患者提供在線查詢服務?；颊呖稍诰€查詢檢驗檢查結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病歷資料。
第四十條互 聯網醫院在互聯網診療活動中產生的電子病歷信息、電子處方、處方審核和處方點評記錄應可追溯；自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協議、處方流轉等信息應可追溯，并向省級監管平臺開放數據接口。
第四十一條 互聯網醫院在互聯網診療過程中發生的醫療服務不良事件和藥品不良事件按照有關規定上報。
第四十二條 互聯網醫院應嚴格執行信息安全和醫療數據保密有關法律法規，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發生患者信息和醫療數據泄露時，互聯網醫院應及時向主管衛生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。
不得將互聯網診療服務信息在境外的服務器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務器。
第四十三條 實體醫療機構或者與實體醫療機構共同申請互聯網醫院的第三方機構，應為醫師購買醫療責任保險。
第四十四條 互聯網醫院提供醫療服務應符合分級診療相關規定，與依托的實體醫療機構功能定位相適應。
第四十五條 互聯網醫院應將互聯網診療服務收費項目和收費標準在網上公示，方便患者查詢。
第四十六條 鼓勵城市三級醫院通過互聯網醫院與簽訂遠程醫療合作協議的偏遠地區醫療機構、基層醫療衛生機構、全科醫生與專科醫生數據資源共享和業務協同，促進優質醫療資源下沉。鼓勵社會力量依托實體醫療機構獨立設置互聯網醫院。
第四十七條 互聯網醫院應當自覺加強行風建設，嚴格落實《醫療機構工作人員廉潔從業九項準則》等有關規定，醫務人員的個人收入不得與藥品收入掛鉤，不得以謀取利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。
第四章 監督管理
第四十八條 互聯網診療實行實名制，患者有義務向醫療機構提供真實身份證明及基本信息，不得假冒他人就診?；颊呔驮\時應如實提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，接診醫師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。
第四十九條 互聯網醫院診療信息系統應與省級監管平臺對接，滿足對互聯網診療服務全過程實時監管的需要。
省級監管平臺應重點采集互聯網醫院與依托實體醫療機構的資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、患者安全不良事件等信息。
第五十條 互聯網醫院應加強內部管理，嚴格遵守醫療質量、患者安全、網絡安全、信息安全等相關法律法規和規定。
第五十一條 互聯網醫院應設置醫療質量管理部門，建立相應管理制度，按照《醫療質量管理辦法》要求，開展本機構醫療質量監測、預警、分析、考核、評估及反饋工作，定期發布本機構質量管理信息，加強互聯網診療服務全過程質量管理與控制，確保醫療質量和醫療安全。
第五十二條 互聯網醫院應設置信息技術服務與管理部門，加強對本機構信息安全管理，確保患者診療信息管理全流程的安全性、真實性、連續性、完整性、穩定性、時效性、溯源性。定期開展患者診療信息安全自查，建立患者安全信息系統安全事故責任管理、追溯機制。
第五十三條 互聯網醫院應設置藥學服務部門，負責互聯網醫院藥事質量管理，定期檢查、評價互聯網處方合理性和藥師處方審核情況，促進藥物合理使用。
第五十四條 互聯網醫院應建立互聯網醫療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯網醫院信息平臺內容審核管理，保證互聯網診療服務安全、有效、有序開展。
第五十五條 提供互聯網診療服務的醫師應依法取得相應執業資質，在依托的實體醫療機構或其他醫療機構注冊，具有３年以上獨立臨床工作經驗。提供互聯網診療服務的醫師、護士，應確保完成主要執業機構規定的診療工作。
第五十六條 縣級及以上衛生健康行政部門與互聯網醫院審批機關健全完善審管銜接機制，貫穿業務審批系統和省級監管平臺實現審批監管信息雙向反饋、無縫銜接，并通過省級監管平臺重點監管互聯網醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯網醫院納入當地醫療質量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫療機構的績效考核和醫療機構評審，開展線上線下一體化監管，確保醫療質量和醫療安全。
第五十七條 作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院，應按照《醫療機構管理條例》等規定，與實體醫療機構同步校驗；獨立設置的互聯網醫院，每年校驗１次。
年度校驗達不到《互聯網醫院基本標準》，或《醫療機構校驗管理辦法》中規定的其他情形的，應暫緩校驗。
第五十八條 互聯網醫院應建立院務公開制度，將互聯網醫院、提供互聯網診療服務醫師的電子證照等執業信息在互聯網診療信息平臺上進行公布，方便患者查詢。
第五十九條 審批機關應向社會公布互聯網醫院或開展互聯網診療服務的醫療機構名單?？h級及以上地方衛生健康行政部門要公布監督電話或者其他監督方式，及時受理和處置互聯網醫療服務相關違法違規舉報。發現不符合本細則規定的，應及時告知相關主管部門。
第六十條 互聯網醫院和醫務人員在開展互聯網醫療服務過程中，有違反《醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》《醫療糾紛預防和處理條例》《護士條例》《河北省醫療糾紛預防和處理條例》等行為的，按照有關法律法規規定處理。
第六十一條 下級衛生健康行政部門未按照《醫療機構管理條例》和本細則規定管理互聯網醫院的，上級衛生健康行政部門應及時予以糾正。
第五章 附則
第六十二條 本細則所稱「復診」是指患者在實體醫療機構就診后已明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病，互聯網醫院醫師能夠通過互聯網信息手段獲取并掌握患者病歷資料，針對相同診斷提供的診療服務。
第六十三條 增加「互聯網診療」服務模式的醫療機構遵照本細則執行。參照申請互聯網醫院作為第二名稱的程序辦理增加服務模式手續。
第六十四條 本細則由省衛生健康委負責解釋。
第六十五條 本細則自印發之日起施行，有效期５年。
附錄：河北省互聯網醫院基本標準
申請設置互聯網醫院或者以互聯網醫院作為第二名稱的醫療機構，應當符合本標準。
一、診療科目
互聯網醫院根據開展業務內容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫療機構診療科目范圍。
二、科室設置
互聯網醫院根據開展業務內容設置相應臨床科室，并與所依托的實體醫療機構臨床科室保持一致。必須設置醫療質量管理部門、信息技術服務與管理部門、藥學服務部門。
三、人員資質
（一）互聯網醫院開設的臨床科室，其對應的實體醫療機構臨床科室至少有１名正高級、１名副高級職稱的執業醫師注冊在本機構（可多點執業）。
（二）互聯網醫院設立專人負責互聯網醫院的醫療質量、醫療安全、電子病歷的管理，提供互聯網醫院信息系統維護等技術服務，確?；ヂ摼W醫院系統穩定運行。
（三）有專職藥師負責在線處方審核工作，確保業務時間至少有１名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構藥師進行處方審核。
（四）相關人員必須經過醫療衛生法律法規、醫療服務相關政策、各項規章制度、崗位職責、流程規范和應急預案的培訓，確保其掌握服務流程，明確可能存在的風險。
四、規章制度
建立互聯網醫療服務管理體系和相關管理制度、人員崗位職責、服務流程。規章制度應當包括互聯網醫療服務管理制度、互聯網醫院信息系統使用管理制度、互聯網醫療質量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫療文書管理制度、在線復診患者風險評估與突發狀況預防處置制度、人員培訓考核制度，停電、斷網、設備故障、網絡信息安全等突發事件的應急預案。
五、基礎設施
（一）用于互聯網醫院運行的服務器不少于２套，數據庫服務器與應用系統服務器需劃分。存放服務器的機房應當具備雙路供電或緊急發電設施。存儲醫療數據的服務器不得存放在境外。
（二）擁有至少２套開展互聯網醫院業務的音視頻通訊系統（含必要的軟件系統和硬件設備）。
（三）具備高速率高可靠的網絡接入，業務使用的網絡帶寬不低于１０Ｍｂｐｓ，且至少由兩家寬帶網絡供應商提供服務。鼓勵有條件的互聯網醫院接入互聯網專線、虛擬專用網（ＶＰＮ），保障醫療相關數據傳輸服務質量。
（四）建立數據訪問控制信息系統，確保系統穩定和服務全程留痕，并與實體醫療機構的ＨＩＳ、ＰＡＣＳ／ＲＩＳ、ＬＩＳ、ＥＭＲ系統實現數據交換與共享。
（五）具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫學影像診斷和遠程心電診斷等功能。提供遠程醫療服務場地。
（六）信息系統實施第三級信息安全等級保護。
（文章來源于ＨＣ３ｉ數字醫療網）
