１１月１０日晚間，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第２號(hào)）》（國耗聯(lián)采字〔２０２３〕１號(hào)），涉及９類耗材品種，含３１個(gè)產(chǎn)品類別，將于１１月３０日（周四）于天津開標(biāo)。隨著本次國采的落定，也意味著骨科耗材的“最后一塊版圖”運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類也將被納入國采，從人工關(guān)節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷，骨科成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為 ２ 年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。綜合而言，人工晶體降幅保守估計(jì)５０％起步，或?qū)⒊^８０％；運(yùn)醫(yī)降幅相對(duì)較小一些，但也在４０％起步，降幅高的在７０％以上。
企業(yè)想要中選，有三個(gè)規(guī)則可遵循，其中最簡(jiǎn)潔的是規(guī)則二，人工晶體競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)６０％，運(yùn)醫(yī)比價(jià)≤４０％即可擬中選；
規(guī)則三主要是申報(bào)企業(yè)不超過２家企業(yè)的情形，人工晶體只要比價(jià)價(jià)格≤最高限價(jià)８０％，運(yùn)醫(yī)只要≤７０％的即可擬中選。
最復(fù)雜的是規(guī)則一，先要根據(jù)參與的注冊(cè)證數(shù)量確定入圍，入圍企業(yè)要同時(shí)滿足三個(gè)情形才能確定擬中選企業(yè)。
情形一是看同組的比價(jià)關(guān)系，價(jià)格≤高于最低價(jià)的１．３倍（如果高于，需要價(jià)格≤最高限價(jià)５０％）；
情形二：滿足了上述１．３倍或５０％降幅的，如果是同組價(jià)格最高，還要滿足本次集采所有產(chǎn)品最高價(jià)／最低價(jià)的比值降序排列之后不在ＴＯＰ３；
情形三：如果同組競(jìng)爭(zhēng)不充分（指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額≤１），那么，人工晶體價(jià)格≤最高限價(jià)８０％，運(yùn)醫(yī)≤于７０％。
采購產(chǎn)品
本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即 ３Ｄ 打印）類產(chǎn)品可自愿參加。
（１）人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。（２）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 ＢＭＰ 類產(chǎn)品可自愿參加）。
按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)分單元分別競(jìng)價(jià)。同一產(chǎn)品類別下，按照以下條件分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元：１．能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序，取該產(chǎn)品類別累計(jì)需求量前８５％所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入Ａ競(jìng)價(jià)單元；２．能供應(yīng)全國所有地區(qū)但未進(jìn)入Ａ競(jìng)價(jià)單元的企業(yè)，或不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入Ｂ競(jìng)價(jià)單元；３．如進(jìn)入Ａ競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足１０家，在有效申報(bào)企業(yè)中，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依序遞補(bǔ)，直至Ａ競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到１０家（如擬遞補(bǔ)的有效申報(bào)企業(yè)需求量為０，則不再遞補(bǔ)）。如有效申報(bào)企業(yè)不足２０家，則全部有效申報(bào)企業(yè)進(jìn)入Ａ競(jìng)價(jià)單元。企業(yè)以產(chǎn)品類別申報(bào)價(jià)格，每一個(gè)產(chǎn)品類別的所有產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。滅菌與非滅菌不作區(qū)分。申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用。人工晶體申報(bào)價(jià)格中須包括推注器費(fèi)用。中選企業(yè)未申報(bào)價(jià)格的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品。按照質(zhì)量、功能與價(jià)格相匹配的原則，同一類別中的部分產(chǎn)品形成競(jìng)價(jià)比價(jià)關(guān)系。在人工晶體（含推注器）類別中，預(yù)裝晶體與非預(yù)裝晶體按一定差額比價(jià)；在帶線錨釘類別中，帶線錨釘（多根線）與帶線錨釘（１根線）按一定比例比價(jià)；在免打結(jié)錨釘類別中，免打結(jié)錨釘（含縫線）與免打結(jié)錨釘（不含縫線）按一定比例比價(jià)；在界面固定釘類別中，界面固定釘（帶鞘）、界面固定釘（不帶鞘）、界面固定釘?shù)那拾匆欢ū壤葍r(jià)；在修復(fù)用縫線類別中，可吸收修復(fù)用縫線、超高分子量聚乙烯修復(fù)用縫線、聚酯修復(fù)用縫線按一定比例比價(jià)；在人工合成骨類別中，以立方厘米為單位報(bào)價(jià)，以重量計(jì)的產(chǎn)品折算至體積。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動(dòng)力工具費(fèi)用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競(jìng)價(jià)，通過價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。Ａ、Ｂ競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則規(guī)則一：Ａ、Ｂ競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。Ａ 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格；Ｂ 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三，且競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別 Ａ 競(jìng)價(jià)單元最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，獲得擬中選資格。ａ．競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同競(jìng)價(jià)單元最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 １．３ 倍的ｂ．競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＞同競(jìng)價(jià)單元最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 １．３ 倍，但競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜本產(chǎn)品類別最高有效申報(bào)價(jià) ５０％的ａ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的ｂ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，按“同產(chǎn)品類別最高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格／同產(chǎn)品類別最低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值，在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 ３ 名（含）的。若出現(xiàn)第 ３ 名計(jì)算比值相等情況，視同并列第 ３ 名情形三： 競(jìng)爭(zhēng)不充分（ 指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額＜１ ）的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ８０％，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ７０％。人工晶體類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ６０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制．運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ４０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。申報(bào)企業(yè)不超過 ２ 家的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ８０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制； 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià) ７０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。（２）同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，擬中選申報(bào)企業(yè)或醫(yī)療器械注冊(cè)人被任一省（區(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相應(yīng)擬中選企業(yè)排名與后位首個(gè)未被評(píng)為以上失信等級(jí)的擬中選企業(yè)排名對(duì)應(yīng)交換。失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為本采購文件發(fā)布日前 ２ 年內(nèi)。堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的原則，按照量?jī)r(jià)掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照?qǐng)?bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。未分配的及非中選產(chǎn)品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上，對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。
- 人工晶體（含推注器）耗材品種年度采購需求量為 １９１７１０３個(gè)；
- 粘彈劑耗材品種年度采購需求量為 ２４４７１３９ 盒，折算為２２５４７９７．３ 毫升（ｍｌ）；
- 帶線錨釘耗材品種年度采購需求量為 ４６１８２０ 個(gè)；
- 免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購需求量為 １３９２４５ 個(gè)；
- 固定釘耗材品種年度采購需求量為 １１４６２９ 個(gè)；
- 固定板耗材品種年度采購需求量為 １０９６８７ 個(gè)；
- 修復(fù)用縫線耗材品種年度采購需求量為 ２０９２２１ 根；
- 軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為 １６７５０７ 個(gè)；
- 骨類重建物耗材品種年度采購需求量為 ３２８３９６ 包，折算為２２１０６４９．２８ 立方厘米（ｃｍ3）。
各產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)、配送費(fèi)等，人工晶體耗材包括推注器費(fèi)用）見下表：
部分主要的耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度采購需求量如下：
第四批耗材國采真的來了，做耗材的小伙伴們，你準(zhǔn)備好了嗎？
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
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