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去年銷超5億的帕拉米韋注射液,今年6家藥企獲批了!
發布時間:2023-08-31 10:54:33

按照二十四氣,立秋過后,便正式進入秋天。而秋冬季節是流行性感冒的高發期,人群普遍易感。

流行性感冒又稱流感,是甲型和乙型流感病毒感染引起的急性呼吸道疾病,也是一種傳染性強、傳播速度快的丙類傳染病。據世界衛生組織公布的資料,全球每年流感病例約6億~12億人,其中重癥流感有300萬~500萬人,每年因流感死亡的病例25萬~50萬人次。

隨著醫學的快速發展,人們提高了對流感病毒的認識,在流感病毒抗原的易變性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影響下,行之有效的預防難度較大,而抗病毒治療仍是主要治療方案之一。當前許多國家進行了抗流感病毒藥物的戰略性儲備,作為抵御流感疫情突如其來的最佳方案,客觀上推動了抗流感病毒藥物市場的迅猛發展。

根據Growth Plus Reports發布的最新報告,到2030年,全球流感藥物市場預計將達到15.1億美元,并在預測期內以4.8%的復合年增長率增長。流感病例每年都會激增,預計將推動流感藥物市場的持續增長。

年銷超5億的抗流感后起之秀:帕拉米韋

帕拉米韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑,常用劑型為注射劑,是美國FDA唯一批準的抗流感注射劑。該產品可用于甲乙型流感的治療,通過抑制流感病毒的神經氨酸酶活性,阻止病毒釋放和擴散,減少病毒數量。據了解,帕拉米韋注射液在療效上優于磷酸奧司他韋,能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應流感危重病人和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。

資料顯示,帕拉米韋氯化鈉注射液原研藥于2011年8月最先在日本獲批上市。2011年3月,南新制藥的前身凱鉑生物引入帕拉米韋進行主導開發。2013年4月5日,南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液被國家食品藥品監督管理總局加速批準上市。

根據米內網數據統計,帕拉米韋2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額超過5億元,同比增長27.73%。

2023年,帕拉米韋市場格局迎來變化

2023年以前,國內上市的帕拉米韋注射劑僅有廣州南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液。但進入2023年后,該品種市場格局迎來變化。

根據國家藥品監督管理局(NMPA)官網查詢顯示,2023年3月24日,中潤藥業的帕拉米韋注射液獲批上市,成為國內首仿。2023年5月29日,揚子江藥業集團四川海蓉藥業的帕拉米韋注射液獲批,視同通過一致性評價,成為國內第二家獲得該品種仿制批文的企業。隨后,云南先施藥業|廣東星昊藥業、成都百裕制藥、齊魯制藥(海南)、揚子江藥業4家藥企先后獲得帕拉米韋注射液的生產批文。

除此之外,還有陜西博森生物制藥、武漢人福利康藥業、福安藥業集團煙臺只楚藥業、海南葫蘆娃藥業等多家企業遞交帕拉米韋注射液的上市申請,目前在審評審批中。該抗流感注射劑后續的市場競爭將愈發激烈。


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