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國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司赴本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調研指導
發(fā)布時間:2023-08-25 10:31:12

8月21日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長**雄一行赴本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)調研指導,市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷及器械生產(chǎn)處、第三分局相關人員陪同。

調研組實地參觀了通用電氣醫(yī)療北京影像制造基地生產(chǎn)現(xiàn)場,詳細了解了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、關鍵部件采購、生產(chǎn)管理、質量控制等方面工作開展情況。在隨后的座談交流中,調研組現(xiàn)場聽取了企業(yè)情況介紹,并重點圍繞企業(yè)在主體責任落實、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品售后服務及召回等方面進行了深入的交流和探討。

**雄司長對企業(yè)為新冠**防控工作所做出的貢獻表示感謝,對企業(yè)持續(xù)強化質量管理體系建設,有效開展生產(chǎn)現(xiàn)場管理,保障產(chǎn)品質量**給予了充分肯定,同時鼓勵企業(yè)在確保產(chǎn)品質量**的同時,積極推動產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),加強產(chǎn)品不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品召回管理,進一步做好產(chǎn)品質量全生命周期管理。

王厚廷副局長表示,北京市藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局的指導幫助下,在持續(xù)強化對醫(yī)療器械質量**監(jiān)管的同時,進一步加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的服務力度,助推北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,奮力增進人民群眾健康福祉。

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