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２０２３年７月２４日，強生（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ ＭｅｄＴｅｃｈ）旗下電生理公司 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ， Ｉｎｃ． 宣布，在美國推出 ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管，該導管采用了由ＣＡＲＴＯ ３高級三維成像系統提供支持的 ＴＲＵＥｒｅｆ? 技術。
＃ Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 推出新型標測導管
ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管是一種高密度診斷導管，其小電極排列成固定陣列形式，可為復雜心律失常病例提供高清電生理標測，例如持續性心房顫動（ＡＦｉｂ）、再次房顫消融、房性心動過速和室性心動過速。
心律失常是一種日益流行的疾病。ＡＦｉｂ 是最常見的心律失常類型，對全球近 ４０００ 萬人造成了影響，其中美國就占據多達 ６００ 萬人。ＡＦｉｂ 是一種進行性疾病，如果不及時治療，可能會隨著時間的推移而惡化或導致其他心臟疾病或出現中風等嚴重并發癥。異常的電信號會導致心律異常，而導管消融是一種安全有效的手術可以恢復心臟不正常的電活動。
▲圖片源自公司官網（下同）
Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 公司總裁 Ｊａｓｍｉｎａ Ｂｒｏｏｋｓ 表示，ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管完善了 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 診斷標測產品組合，為醫生提供了一套全面的工具，并且可與 ＣＡＲＴＯ? ３ 標測系統集成，用于診斷和治療心律失常。這是 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ 持續致力于為臨床醫生提供創新工具以提高手術效率和效果以及患者護理質量的最新例證。
＃ 關于 ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管
ＯＰＴＲＥＬＬ? 新型導管包括 ４８ 個電極，對稱分布在 ６ 個樣條線上，并與 ＣＡＲＴＯ? ３ 系統相結合，提供智能見解和高分辨率定向標測。此外，ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管具有緊密的電極間距和小電極，可產生更高的信號分辨率，從而增強心臟圖譜。通過這些高清圖譜，臨床醫生可以更好地了解心律失常發生的位置，并可以制定更有效的消融策略。
Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ Ｃｌｉｎｉｃ 主校區心血管醫學博士 Ｐａｓｑｕａｌｅ Ｓａｎｔａｎｇｅｌｉ 表示，ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管具有固定電極陣列結構，可提供更好的診斷洞察力，讓醫生能夠快速有效地識別消融目標。該導管和局部傳導矢量讓醫生有信心快速有效地檢測消融病變間隙和心律失常基質，即使是在最復雜的病例中，包括持續性 ＡＦｉｂ、再次房顫消融、房性心動過速和室性心動過速。
ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管由 ＣＡＲＴＯ? ３ 系統驅動，該系統提供局部傳導矢量，可顯示穿過心臟的電脈沖的實時方向和速度。通過這些局部傳導矢量，臨床醫生可以更好地了解復雜的電路和機制，從而能夠自信地檢測出消融病變中的間隙。總之，這些技術可以幫助臨床醫生快速識別需要消融的區域，并在更短的時間內進行更有效的治療。
２０２２年，采用 ＴＲＵＥｒｅｆ? 技術的 ＯＰＴＲＥＬＬ? 標測導管獲得了美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）５１０（ｋ）的許可，現已在美國上市，且將于今年晚些時候在日本上市。
＃ 關于 Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ
Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ． 是美國強生公司旗下的一家致力于研究、開發電生理介入診療產品的專業醫療器材公司，為廣大醫師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ 憑借其卓越和革新的技術，長期處于世界三維標測系統和軟件的領導者地位。目前Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．在全世界５０多個國家有超過５０００名員工，它也是世界上第一根彎導管的發明者。
１９９６年，強生先后以１８億美元、４億美元收購Ｃｏｒｄｉｓ、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ，正式進軍心臟電生理領域，并將Ｃｏｒｄｉｓ Ｗｅｂｓｔｅｒ與Ｂｉｏｓｅｎｓｅ合并，組成后來的心臟電生理巨頭Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ。此后，強生通過收購、剝離、渠道支持、學術推廣等方式不斷加注投入，并依托其全球性銷售渠道，推動心臟電生理業務發展。２０１５年，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ已占據全球心臟電生理４０％的市場，成為全球心臟電生理巨頭。
在產品研發方面，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ旗下有心臟三維電生理標測系統、可調彎導管、冷鹽水灌注導管、可調直徑環狀標測導管、壓力監測導管、高密度標測導管、雙向可調彎導引鞘管等產品。此外，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ還與ＧＥ醫療等合作，開發用于心臟電生理的實時超聲成像系統。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ的脈沖電場消融產品在歐洲已啟動臨床試驗，在中國已進入創新醫療器械特別審查程序。
２０２２年，Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ發布了新產品 —— 采用ＴＲＵＥｒｅｆ?技術的ＯＣＴＡＲＡＹ?標測診斷導管，并已獲得ＦＤＡ ５１０（ｋ）認證和ＣＥ認證。ＯＣＴＡＲＡＹ?標測導管用于心律失常，包括心房顫動（ＡＦｉｂ）的標測，可與消融和超聲技術集成。與上一代ＰＥＮＴＡＲＡＹＴＭ? ＮＡＶ ＥＣＯ導管相比，ＯＣＴＡＲＡＹ?導管有八個花型齒條，改進了電極間距，可提供更短的標測時間，從而縮短整個消融手術的耗時。
（文章來源于互聯網）
