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重藥控股７月５日晚間公告，下屬控股子公司重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》（藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Ｈ２０２３３８３２），由其開發(fā)申報的“奧美沙坦酯片（注冊分類：化學(xué)藥品４類；規(guī)格：２０ｍｇ）”經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。據(jù)悉，這是公司以ＭＡＨ（藥品上市許可持有人）形式獲批的首個品種，對公司醫(yī)藥研發(fā)板塊發(fā)展具有里程碑意義。
資料顯示，奧美沙坦酯片適用于高血壓的治療，為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物（ＡＲＢ），是卒中防治專家共識組推薦的一線降壓藥。ＡＲＢ在降壓的同時，還有延緩頸動脈內(nèi)中膜厚度增加，改善胰島素抵抗、減輕心臟重構(gòu)，降低房顫發(fā)生及復(fù)發(fā)的作用，從而有效預(yù)防卒中的發(fā)生。
奧美沙坦酯片原研廠家為日本第一三共株式會社，２００６年第一三共制藥（上海）有限公司生產(chǎn)的奧美沙坦酯片在國內(nèi)上市。由于該藥半衰期較長，具有服用方便、服用劑量小、起效快等特點，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（２０１７ 年版）》醫(yī)保乙類產(chǎn)品，被《中國高血壓防治指南》（２０１８ 年修訂版）、《高血壓合理用藥指南》列為常用降壓藥物。目前，奧美沙坦酯片已被納入第二批國家集采。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，受集采及疫情影響，近年來奧美沙坦酯片在中國三大終端６大市場的銷售規(guī)模有所下滑，但預(yù)計２０２２年將有所回溫。
高血壓（ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｄｉｓｅａｓｅ）是最常見的心血管疾病之一，以動脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn)，高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)為≧１４０／９０ｍｍＨｇ，患者出現(xiàn)頭痛頭暈、胸悶乏力、心悸、神志不清、抽搐等癥狀，嚴(yán)重時甚至出現(xiàn)腦卒中、心肌梗死和腎衰竭，從而危及生命。
近年來，我國高血壓患者人數(shù)不斷增加，有數(shù)據(jù)顯示，２０１６－２０２２年，我國高血壓患病人數(shù)由２．９７億人提升至３．３３億人。隨著人們對高血壓危害性、防治重要性認(rèn)知水平的提高，我國高血壓藥物的市場也隨之不斷擴(kuò)大。高血壓用藥行業(yè)市場規(guī)模在２０２１年已突破千億元，達(dá)到１０３５億元，同比增長８．２６％。有數(shù)據(jù)預(yù)測，高血壓用藥行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)保持較高的增速，預(yù)計到２０２５年將達(dá)到１４２０億元以上。
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