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眾所周知，抗生素在人類抵抗致病菌的感染、改善生活質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。
所謂抗生素，是指由微生物（包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬）或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類次級(jí)代謝產(chǎn)物，具有抑菌或殺菌作用，主要是針對(duì)“細(xì)菌有而人（或其他動(dòng)植物）沒(méi)有”的機(jī)制進(jìn)行殺傷，包含四大作用機(jī)理，即：抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成，增強(qiáng)細(xì)菌細(xì)胞膜通透性，干擾細(xì)菌蛋白質(zhì)合成以及抑制細(xì)菌核酸復(fù)制轉(zhuǎn)錄。
注射用亞胺培南西司他丁鈉是一款非常廣譜的抗生素，為復(fù)方制劑，其組份為亞胺培南和西司他丁鈉。亞胺培南是一種最新型的β內(nèi)酰胺抗生素亞胺硫霉素；西司他丁鈉是一種特異性酶抑制劑，它能阻斷亞胺培南在腎臟內(nèi)的代謝，從而提高泌尿道中亞胺培南原形藥物的濃度。亞胺培南屬于亞胺硫霉素類抗生素，其殺菌譜較其它任何已研究過(guò)的抗生素更為廣泛。
據(jù)悉，注射用亞胺培南西司他丁鈉由默沙東公司研發(fā)、生產(chǎn)。目前是我國(guó)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（２０２２年）》乙類品種，適用于多種病原體所致和需氧／厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療，可用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染：腹腔內(nèi)感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、心內(nèi)膜炎。
根據(jù) ＩＱＶＩＡ 抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，注射用亞胺培南西司他丁鈉２０２２年度國(guó)內(nèi)終端銷售金額約為人民幣２４．５３億元，同比略有增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，原研企業(yè)默沙東市場(chǎng)份額最大。
２０２２年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用亞胺培南西司他丁鈉品牌格局
（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）
另外，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)共有１０家企業(yè)持有注射用亞胺培南西司他丁鈉的生產(chǎn)批文，其中深圳海濱是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)本品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，山東新時(shí)代藥業(yè)的注射用亞胺培南西司他丁鈉以一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為該產(chǎn)品第２家過(guò)評(píng)企業(yè)。
隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出，國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作也將持續(xù)推進(jìn)，中國(guó)藥企在加速藥品研發(fā)的道路上不斷提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，旨在更大程度地?fù)屨几哔|(zhì)量仿制藥市場(chǎng)份額，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
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