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銷售額連續2年漲超100%!這個藥本月有改良新藥報產
發布時間:2023-06-20 10:51:55

眾所周知,兒科有許多輔助檢查,如核磁共振檢查、心臟彩超、腦電圖、肺功能檢查、眼科檢查、聽力學檢查等,這些檢查都需要兒童保持安靜狀態,但由于檢查時間較長、患兒對周圍環境陌生容易產生恐懼心理,患兒往往無法主動配合,甚至哭鬧不止導致檢查無法順利進行。在這種情況下,檢查前就需要給予必要的鎮靜措施,比如水合氯醛溶液。

水合氯醛最早于1832年被發現,1872 年 Pierre 醫生對其應用于人體靜脈麻醉進行首次報道,但由于麻醉死亡率較高且患者蘇醒慢而備受質疑,后來主要用于動物麻醉。不過水合氯醛在臨床仍占據一席之地,是目前小兒鎮靜常選用的藥物之一。

據悉,水合氯醛為類似于巴比妥類的中樞神經抑制作用的鎮靜催眠藥。作用機制尚不完全清楚,目前認為主要是由其活性代謝產物三氯乙醇產生中樞神經抑制作用。其脂溶性高,吸收迅速,在肝臟中代謝為三氯乙醇發揮鎮靜催眠作用,給藥?。常啊。恚椋睢∑鹦?,60?。恚椋睢∵_到血藥濃度高峰,持續時間 4~8 h。目前在臨床上主要用于——

治療失眠,適用于入睡困難的患者。作為催眠藥,短期應用有效,連續服用超過2周則無效。

作為鎮靜藥,常用于麻醉和手術前及睡眠腦電圖檢查前,可鎮靜和解除焦慮,使相應的處理過程比較安全和平穩,特別適用于兒童和老人。

用于癲癇持續狀態的治療以及高熱、破傷風、子癇及中樞興奮藥中毒引起的驚厥。

此外,與樟腦制成酊劑還可用于齲齒所致疼痛的暫時止痛。

米內網數據顯示,近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端水合氯醛銷售額暴漲,2021年-2022年分別同比增長267.54%、139.67%。

水合氯醛已有超過120 年的臨床應用歷史,國外上市劑型包括口服溶液劑、糖漿劑、栓劑、灌腸劑等。目前,水合氯醛在國內已獲批上市的產品有水合氯醛灌腸劑和水合氯醛/糖漿組合包裝,僅有特豐制藥在銷售。

值得一提的是,日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,成都碩德藥業以新藥2.2類報產的水合氯醛口服溶液獲得受理。

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