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吻合器集采密集推進(jìn)，市場(chǎng)份額有望向國產(chǎn)商家傾斜。６月１８日，開始報(bào)價(jià)
６月１６日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“３＋Ｎ”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》指出，續(xù)約品種為管型／端端吻合器和痔吻合器兩類醫(yī)用耗材，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦，包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前１５位Ｃ１１０１０１１７２０１００１、Ｃ１１０１０１１７２０１００２、Ｃ１１０１０１１７２０１００３、Ｃ１１０１０１１７２０１００４、Ｃ１１０１０１１７２０１００５、Ｃ１１０１０１１７２０１００６、Ｃ１１０１０１１７２０１００７、Ｃ１１０１０１１７２０１００８、Ｃ１１０１０１１７２０２００１、Ｃ１１０１０１１７２０２００２、Ｃ１１０１０１１７２０２００３、Ｃ１１０１０１１７２０２００４、Ｃ１１０１０１１７２０２００５、Ｃ１１０１０１１７２０２００６、Ｃ１１０１０１１７２０２００７、Ｃ１１０１０１１７２０２００８、Ｃ１１０２０７１７２０１００１、Ｃ１１０２０７１７２０１００２、Ｃ１１０２０７１７２０２００１、Ｃ１１０２０７１７２０２００２的產(chǎn)品。按注冊(cè)證區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號(hào)。本次吻合器類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購價(jià)格，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購。接續(xù)采購周期為二年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。時(shí)間安排方面，２０２３年６月１８日９時(shí)－２０２３年６月２１日１２時(shí)，申報(bào)企業(yè)登錄河北招采子系統(tǒng)，查看本企業(yè)參與本次項(xiàng)目產(chǎn)品信息，按照不高于上一采購周期中選價(jià)格填報(bào)產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格，且不得高于聯(lián)盟地區(qū)外的帶量采購中選價(jià)格。企業(yè)申報(bào)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與報(bào)價(jià)，申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格。聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門自行組織采購主體參照歷史采購量、臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，填報(bào)吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量。原則上將采購主體填報(bào)的采購需求量９０％作為本次聯(lián)合帶量采購的意向采購量。聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門組織組織采購主體、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷協(xié)議。協(xié)議應(yīng)明確中選產(chǎn)品數(shù)量、供應(yīng)價(jià)格、供貨時(shí)限、付款約定、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期及配套政策等由屬地醫(yī)療保障部門確定。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變；如其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格比本次聯(lián)合帶量采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
采購周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相同功能屬性同組中選產(chǎn)品的平均價(jià)格水平，且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的，由企業(yè)提出申請(qǐng)，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織簽訂帶量采購協(xié)議時(shí)按中選產(chǎn)品參與帶量采購。
吻合器大殺價(jià)，最高降幅９７．９％
吻合器領(lǐng)域的集采基本已覆蓋全國。
２０２１年，河北省療保局通過京津冀聯(lián)盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內(nèi)蒙古、甘、寧、青、藏、貴１８?jìng)€(gè)省（自治區(qū)、直轄市）開展吻合器帶量聯(lián)動(dòng)。最終，管型／端端吻合器６３家７７個(gè)注冊(cè)證中選、痔吻合器６０家６９個(gè)注冊(cè)證中選。與聯(lián)盟地區(qū)的歷史采購價(jià)相比，管型／端端吻合器平均價(jià)格從２５３０元／個(gè)降至３２０．７２元／個(gè)，平均降幅８６．８９％，最高降幅９４．４１％；痔吻合器平均價(jià)格從２３３３．９８元／個(gè)降至２６７．２６元／個(gè)，平均降幅８８．０９％，最高降幅９４．８８％。作為開展腔鏡手術(shù)的重要器械，價(jià)格更高的腔鏡吻合器也沒有逃過集采的狙擊。據(jù)了解，按一次手術(shù)使用１個(gè)吻合器槍和５個(gè)釘匣測(cè)算，以往一次腔鏡手術(shù)僅吻合器費(fèi)用就在數(shù)萬元左右。２０２１年，重慶８省聯(lián)盟腔鏡吻合器集采，平均降幅為７９．２％，最高降幅達(dá)９７．９％。去年，江蘇省開展腔鏡吻合器帶量采購，集采中選產(chǎn)品平均降幅７９％，最高降幅９１％。按一次手術(shù)“１槍５釘”測(cè)算，吻合器費(fèi)用將降至３５００元左右。緊隨其后而來的福建等１５個(gè)省區(qū)市腔鏡切割吻／縫合器類耗材聯(lián)盟集采中，共有１３９家生產(chǎn)企業(yè)、２１４５家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達(dá)６８億元，覆蓋全國近５０％市場(chǎng)。本次集采共有１３６家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅５５．５２％，相對(duì)溫和。今年３月，山東省宣布啟動(dòng)腔鏡吻合器帶量聯(lián)動(dòng)采購，目前正在持續(xù)推進(jìn)。
根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室今年３月發(fā)布的《關(guān)于做好２０２３年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，今年將指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。
集采密集推進(jìn)，國產(chǎn)廠家有機(jī)會(huì)？
在吻合器領(lǐng)域，傳統(tǒng)開放吻合器的技術(shù)門檻基本被突破，并逐步實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。腔鏡吻合器領(lǐng)域的國產(chǎn)占比相對(duì)低，２０２０年大概占三成左右。
自吻合器首次納入集采以來，國產(chǎn)廠家的研發(fā)動(dòng)力不減，２０２１－２０２２年間，國產(chǎn)腔鏡、電動(dòng)吻合器密集上市。
天臣醫(yī)療年報(bào)顯示，２０２２年公司持續(xù)加大研發(fā)投入，提前完成了電動(dòng)智能吻合器、自動(dòng)保險(xiǎn)管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)工作。
２０２２年天臣醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營收２．３２億元，同比增長８．５６％；較２０２０年增加４２．０５％。國內(nèi)帶量采購中標(biāo)、海外新增銷售區(qū)域及客戶采購規(guī)模增加，使得該公司腔鏡吻合器類產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增長。
戴維醫(yī)療旗下主營吻合器的子公司維爾凱迪２０２２年實(shí)現(xiàn)營收２．０１億元，同比增長８．８９％，凈利潤４７４５．５９萬元，同比增長３０．２６％。
戴維醫(yī)療年報(bào)指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯(lián)盟集中帶量采購中全系中標(biāo)，隨著該項(xiàng)目的具體落實(shí)，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步加速提升。
開源證券研報(bào)分析，電動(dòng)吻合器領(lǐng)域，目前進(jìn)口廠商降幅４５％左右會(huì)擊穿出廠價(jià)，國產(chǎn)廠商降幅６０％依然離出廠價(jià)有一定空間。福建聯(lián)盟集采中，進(jìn)口廠商預(yù)計(jì)將有報(bào)量調(diào)出，被國產(chǎn)廠商搶占。此外，集采可以加快國產(chǎn)廠商準(zhǔn)入速度，準(zhǔn)入一直是吻合器市場(chǎng)推廣和銷售阻礙之一，國產(chǎn)廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。一定程度上看，集采對(duì)于國產(chǎn)廠家而言不失為一個(gè)機(jī)會(huì)，但誰能搶到更多市場(chǎng)，最終還要看各自的看家本事。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
