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近日，國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司宣布，國藥集團中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Ｖｅｒｏ細胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，成為國內(nèi)首個獲準上市的三價輪狀病毒疫苗，用于輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。
輪狀病毒（Ｒｏｔａｖｉｒｕｓ，ＲＶ）為雙鏈ＲＮＡ病毒，由于在顯微鏡下形似“車輪狀”，所以稱輪狀病毒。輪狀病毒是嬰幼兒腹瀉的主要病原（常見于６個月～２歲的嬰幼兒）。全世界因急性胃腸炎而住院的兒童中，有４０～５０％為輪狀病毒所引起。自２００６年以來，對于輪狀病毒感染的防治，世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗，我國２０２０年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專家共識》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒的最簡單有效的措施。
據(jù)了解，三價輪狀病毒減毒活疫苗的接種對象是６周齡至３２周齡的嬰幼兒，免疫程序為三劑次，首劑適用于６周齡至１３周齡的嬰幼兒，間隔１個月后接種第二劑次，第三劑次不應(yīng)晚于３２周齡，最短２個月即可完成全程接種。該疫苗臨床試驗對一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季，研究結(jié)果表明，該疫苗在預(yù)防Ｇ１、Ｇ２、Ｇ３、Ｇ４和Ｇ９型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。
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