4月14日,據雅培糖尿病護理業務高級副總裁Jared Watkin在LinkedIn上分享的一則消息得知;雅培在愛爾蘭基爾肯尼投資的基地項目開始破土動工,將建設一座新的FreeStyle Libre制造廠。
動工儀式包括國家人力資源總監Margaret Morrissey、Watkin、司法部長兼高等教育、研究、創新和科學部長Simon Harris TD、FreeStyle Libre大使Aoife Willis、網站總監Saman Kamali和IDA Ireland臨時首席執行官Mary Buckley。
據悉,在2022年8月,布雅培曾斥資4.4億歐元(4.5億美元,約合人民幣31億元)擴大其在愛爾蘭的業務。其中,投資就包括在愛爾蘭基爾肯尼建立一個新的制造基地。
該基地項目在得到當地規劃許可后,便開啟了綠色通道。該工廠可大大提高,雅培對FreeStyle Libre連續血糖監測儀技術的生產能力,如今該工廠終于開始破土動工。
據愛爾蘭政府的外國投資部門IDA Ireland發布的新聞稿了解到,該基地占地30000平方米,約323000平方英尺。
IDA Ireland表示,該基地將在施工期間雇傭約300人,到2024年制造業開始時將雇傭800多人。(前后期共1100名)
該公司已經開始招聘長期工的職位,目前已有近50名員工,已經開始在該基地進行工作。其招聘的崗位角色包括工程、質量控制、醫療器械制造以及其他科學領域。
據悉,雅培它還對該公司的Donegal糖尿病護理網站進行了進一步投資,在兩個網站之間增加了1000個新的工作崗位。
人力資源總監Watkin 表示:“今天,雅培在愛爾蘭基爾肯尼的新制造廠破土動工,這將在很大程度上幫助我們滿足全球對FreeStyle Libre產品組合日益增長的需求。FreeStyle Libre是世界上使用最廣泛的連續血糖監測產品組合,已經改變了60多個國家450萬人的生活。”
雅培最新一代的連續血糖監測儀 FreeStyle Libre 3早在2022年5月時,就已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。
而就在愛爾蘭基爾肯尼基地動工的同一天,雅培宣布FreeStyle Libre 3續血糖監測(CGM)系統附帶的閱讀器設備,也獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準。
FreeStyle Libre 3閱讀器是一款小型手持設備,它可直接從佩戴在人上臂后部的小型傳感器顯示實時血糖讀數,使他們能夠通過在一個明亮且易于查看的大屏幕上查看血糖讀數,從而快速輕松地管理糖尿病。
且該閱讀器與智能手機功能不相互沖突,之前使用FreeStyle Libre 3系統的患者仍然可以選擇使用此前使用FreeStyle Libre 3智能手機應用程序。
據悉,FreeStyle Libre 3閱讀器使用可充電鋰離子電池,這種電池通常存在于手機等許多其他電子設備中。
在閱讀器的用戶手冊提供了有關如何安全存儲、充電和使用設備的詳細信息;同時包括始終使用雅培提供的USB電纜和電源適配器。
若未能按照用戶手冊中的說明使用FreeStyle Libre 3系統,則可能會導致錯過嚴重的低血糖或高糖事件或做出治療決定,從而導致受傷。如果血糖警報和讀數與癥狀或預期不符,應使用血糖儀的指尖值來做出治療決定。
據悉,CGM技術準確性是根據一種稱為平均絕對相對差(MARD)的標準,該值越低,準確性越高。Libre 3系統的MARD為7.9%,這是第一個MARD低于8%的CGM。系統自動將實時、逐分鐘的血糖讀數發送到兼容的智能手機。
值得一提的是Libre 3的藍牙覆蓋范圍也是市面上最大的,可以達到33英尺(10米),據雅培提供的信息,這一數值比市面上其他CGM多50%。
作為需要連續貼身佩戴的設備,舒適度是用戶最關心的問題。Libre 3的體積僅相當于兩個堆疊的美國便士,是世界上最小也是最薄的14天連續血糖傳感器。
雅培領先市場
雅培作為全球CGM龍頭,FreeStyle Libre 3以經濟適用為營銷策略打起了價格戰,向原本就風起云涌的糖尿病江湖投下了又一枚深水炸彈。
CGM原本就是一個高度集中的市場,目前全球 CGM 使用主要集中在歐美市場,主要是由雅培、德康、美敦力三家主導,2020年三家品牌在全球收入占比分別為46%、34%、20%。
美敦力
德康
德康(納斯達克:DXCM)成立于1999年,于2005年4月在納斯達克上市,總部位于美國加利福尼亞州的圣地亞哥,主營業務為研發、生產及銷售連續血糖監測CGM產品,一直是推進實時CGM技術的領導者和先驅之一。
截至目前,FDA已先后批準了德康的六代CGM產品。Dexcom G6是一種硬幣大小的貼片裝置,應用于腹部皮膚。每五分鐘將實時葡萄糖讀數傳輸到兼容的顯示設備,既可用作獨立CGM,也可用于自動胰島素給藥(AID)系統。
下一代產品G7較G6在使用感受和成本方面有明顯提升,目前已進入FDA審批階段。Dexcom G7也是2022年最受期待的醫療設備之一,G7傳感器比G6小60%,更易于患者使用,從而及時發現不易被傳統血糖儀所監測到的隱匿性高/低血糖,全面了解血糖波動情況,幫助患者將血糖控制在良好范圍。
G7一體化、隱蔽的可穿戴設備預熱僅需30分鐘,還保持了安卓和蘋果系統的兼容性,甚至能與Apple Watch直接連接,這種集成式連續血糖監測設備可能在行業中樹立新標準。
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現如今,快速增長的糖尿病患者人群已經形成了巨大的血糖管理市場需求,未來,連續動態血糖監測(CGM)是血糖管理的重要趨勢。
FreeStyle Libre自上市后持續領銜CGM市場,但目前國內外市場CGM產品適應癥均較為狹窄,為此造就這一藍海 ;而此次在愛爾蘭基爾肯尼投資的基地項目建設將有望更加打造雅培在市場的占有率,未來如何?后續器械之家將持續。
(文章來源于互聯網)