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近日，為推進醫療器械唯．一標識實施，指導本市醫療器械注冊人、備案人、經營企業、醫療機構開展實施應用工作，市藥監局結合實際，印發了《北京市醫療器械注冊人備案人唯．一標識實施指南》、《北京市醫療器械經營企業唯．一標識實施指南》和《北京市醫療機構醫療器械唯．一標識實施指南》三個實施指南。
實施指南的發布旨在貫徹落實《醫療器械監督管理條例》等法規及國．家藥監局、國．家衛健委、國．家醫保局聯合發布的有關醫療器械唯．一標識實施工作的系列通知、公告及相關標準等文件規定，推進《北京市醫療器械唯．一標識工作質量提升方案》實施，旨在發揮示范單位引領作用，進一步指導醫療器械注冊人、備案人、經營企業、醫療機構開展醫療器械唯．一標識實施應用和質量提升工作，主要內容包括建立健全醫療器械唯．一標識實施團隊、制度體系建設、具體實施步驟、實施流程圖等，為各單位開展實施應用工作提供參考，確保醫療器械唯．一標識實施應用全程可控、提質增效。
同時，市藥監局還聯合市衛生健康委、市醫保局印發了《關于做好第三批實施醫療器械唯．一標識工作的通知》。
下一步，市藥監局將加快組織推進醫療器械唯．一標識制度建設，加強注冊生產流通使用各環節制度研究和推廣應用，促進醫療器械＊＊化管理，形成從源頭注冊生產到＊＊終臨床使用全鏈條聯動，提高監管效能和社會治理能力。
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