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2023年3月2日，上海捍宇醫療科技股份有限公司（下稱“捍宇醫療”）沖刺科創板IPO獲上交所受理，本次擬募資17.22億元，其中2.52億元用于生產基地建設項目，8.56億元用于研發中心建設及注冊試驗項目，2.14億元用于營銷網絡建設項目，4.00億元用于補充流動資金。
圖片來源：上交所官網
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布局多項心血管器械
招股書顯示，捍宇醫療主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發、生產及商業化。其產品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復類創新醫療器械，2款分別針對二尖瓣反流及三尖瓣反流的置換類創新醫療器械，以及2款電生理產品。
在結構性心臟病介入器械領域，ValveClamp產品為國內率先納入創新醫療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國產同類產品。在電生理產品領域，捍宇醫療在招股書中稱，基于在心血管領域的研發能力，公司控股子公司竑宇醫療已開發出寵物心臟介入器械并在境內外初步商業化。
基于捍宇醫療在心血管領域強大的研發能力，公司控股子公司竑宇醫療已研發出寵物心臟介入器械并在境內外初步商業化，并建立了豐富的產品線，包括 V-Clamp?、VCloser?（經心前區瓣環環縮器械）以及可穿戴心電血流動力參數監測設備。寵物器械產品具有商業化較快的特點，有利于公司快速實現收益。
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接連虧損，仍需要較大規模的持續研發投入
捍宇醫療稱，報告期內公司持續虧損且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事創新醫療器械的研發，該類項目研發周期較長且在實現商業化生產前需要持續投入，因此導致公司持續虧損。“存在累計未彌補虧損及持續虧損”也成為招股書劃重點的風險之一，截至2022年9月30日，捍宇醫療累計未分配利潤為-3.44億元。
公司核心產品ValveClamp已于2022年6月完成上市前臨床研究，于2022年7月遞交NMPA注冊申請。除ValveClamp外，目前公司有2款產品處于臨床試驗階段，其他產品均處于臨床試驗前階段，距離研發成功并獲批上市尚需一定時間。
短期內，公司的價值將主要依賴于ValveClamp上市申請的審批進度、獲批上市后的商業化進展。若ValveClamp相關上市審批和商業化進展不順利，將對公司價值產生不利影響；若公司其他主要在研產品研發進展不順利，公司長期的收入規模和盈利能力也將受到單一產品的限制，前期大量研發投入面臨短期內無法回收的風險。
此外，公司由于股權激勵產生的股份支付費用也導致公司虧損大幅增加。公司的研發費用預計將持續處于較高水平，同時公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定不確定性。因此公司未來可能持續處于未盈利狀態或累計未彌補虧損持續擴大，進而可能導致觸發《科創板上市規則》規定的退市條件，而根據《科創板上市公司持續監管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市。
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股權分散，實際控制權存在風險
捍宇醫療有望通過ValveClamp實現同類國產產品的突破看起來令人振奮。但發現，公司董事楊惠仙的丈夫潘文志對于ValveClamp來說十分重要。楊惠仙持有捍宇醫療9.2%的股份，是公司董事也是公司實控人戴宇峰的一致行動人。
楊惠仙的丈夫潘文志目前任職復旦大學附屬中山醫院心內科主任醫師，并且潘文志正是捍宇醫療核心產品ValveClamp 原始專li的第一發明人、ReAces 產品原始專li的主要發明人之一。從2016年12月戴宇峰和楊惠仙成立捍宇醫療起，潘文志就是公司的臨床醫學顧問。2017年4月，捍宇醫療與中山醫院簽署了《專li權許可合同》，獲得了ValveClamp 原始專li在中國地區的獨占許可，繼而在2018年以500萬元受讓了該專li。
也就是說，捍宇醫療核心產品之所以能獲得成功，潘文志舉足輕重。而招股書顯示的與ValveClamp相關的2項產品類核心技術均為“自主研發+引進吸收再創新”。另外，目前潘文志雖不在捍宇醫療任職，但通過擔任顧問被列為公司核心技術人員之一，并且2021年從捍宇醫療領取超過200萬元。值得注意的是，潘文志與捍宇醫療簽署的只是一份專家顧問聘用協議，并未簽署保密協議及競業禁止協議。換句話說，相較于其他高層，捍宇醫療能夠對潘文志形成的制約是十分有限的。
潘文志、楊惠仙對于捍宇醫療的重要性不僅體現為潘文志在技術層面的作用，楊惠仙的支持對戴宇峰能實際控制公司也是必不可少的。
目前，公司實控人戴宇峰與其一致行動人楊惠仙合計控制捍宇醫療28.98%的股權，其中楊惠仙持股9.2%。而公司的單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，如果失去楊惠仙的支持，戴宇峰很可能失去對公司的實際控制權。并且，招股書中還表述了這樣的擔憂：“若在上市后，包括磐茂上海在內的現有股東或潛在投資者通過二級市場增持公司股票或通過其他形式增加其能夠實際支配的公司股東大會表決權，將對公司上市后的實際控制人地位構成不利影響”。
（文章來源于互聯網）
