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體外診斷行業最大的機遇源自新冠三年，各大細分市場出海加速，內循環加快。
一、生化診斷市場
從肝功帶量申報廠家來看，切入生化診斷領域的廠家是變多了，不是變少了，最大的想象力除了生化診斷市場目前依然穩居市場占有率第二的位置外，最重要的原因是生化免疫流水線、級聯在體外診斷行業的位置會越來越重要以及渠道的需求更多樣化。
盡管化學發光一枝獨秀，但是沒了生化這個搭檔，總會覺得少點什么，從很多頭部企業的布局都可以看出，在生化儀器、試劑、校準、質控方向的布局，一直在加速。
大前提是整個宏觀方向都在下沉，小提前是區域醫療中心和千縣工程正在全面建設，意味著生化免疫流水線、級聯的市場體量還會擴容，而自動化、智能化在檢驗科終端已經越來越深入人心。
可見，流水線時代，生化診斷依然不可或缺。
二、免疫診斷市場
膠體金、免疫熒光、化學發光三大經典免疫技術應用場景具有一定的差異化，從新冠疫情可以看出，膠體金技術在傳染病的快速篩查方向具有得天獨厚的天然優勢，基于免疫熒光技術的POCT在基礎醫療、民營市場、臨床實驗室的客戶群體足夠廣泛，而化學發光在中大型實驗室的市場壁壘非常明顯。
尤其是中高速化學發光，一直是外企和頭部發光企業在體外診斷領域的重中之重，從過去幾年的變化可以看出，外企在防守高端市場的同時，不斷推進本土化戰略進行市場下沉，而國產企業在大力推進縣域市場進院的同時，往三甲醫院推進的力度依然不可小覷。
可見，化學發光賽道已經開始進入國產進攻，外資防守的新階段。
三、分子診斷市場
分子診斷是應用分子生物學的方法，檢測受檢個體的遺傳物質或攜帶的病毒、病原體的基因結構與類型，進而從基因層面對疾病進行檢測診斷。
分子診斷有以下四種技術平臺：PCR（擴增技術）、FISH（熒光原位雜交）、基因芯片和基因測序。其中PCR技術主要是將極低濃度的DNA擴增放大檢測；FISH主要是基于探針和熒光素檢測特異性基因片段；而基因芯片則可一次性檢測多個基因靶點；基因測序則是在更長維度上檢測基因序列。
如果要追根溯源分子診斷技術應用的起源，必然是DNA雙螺旋結構的發現與PCR技術的發明。作為體外診斷領域技術創新最密集的領域，也是過去三年資本扎堆進場的領域，從市場體量來看，常規病原體核酸檢測目前依然是分子診斷領域最大的細分板塊。
而從技術創新和未來前景的角度來看，行業的目光已經遷移到腫瘤早篩、mNGS、數字PCR、靶向診斷、分子POCT、藥物基因組學等新興領域。
四、凝血診斷市場
血栓與出血，是人體凝血平衡被打破進而產生的一種臨床表現，其原因與眾多疾病相關，如心腦血管疾病、惡性腫瘤、產科、術后并發癥等，血栓或出血性疾病幾乎涉及各個臨床科室，對此類疾病的診斷、治療、監測以及預后評估都離不開凝血檢驗指標，特別是隨著社會的發展以及疾病譜的改變，人口老齡化加劇，患心腦血管疾病和慢性病的人群逐年增多，人們對于血栓與止血診斷需求也不斷增長，催生了越來越多的凝血檢測新技術、新項目。目前我國血栓與止血診斷正處于高速發展期，因此也越來越受到資本市場的關注 。
可見，這個細分賽道的臨床應用前景很廣闊，過去三年，國產IVD企業在凝血賽道的布局非常之快。原因在于這個賽道國產替代的空間非常大，另一個是新冠疫情后，凝血的應用場景被放大了。
除了常規項目，PT、APTT、TT、FIB、DD、FDP之外，凝血因子、彈力圖、血栓新四項等項目臨床應用前景同樣非常可觀。
五、流式診斷市場
流式細胞術(Flow Cytometry, FCM)是七十年代發展起來的高科學技術，集計算機技術、激光技術、流體力學、細胞化學、細胞免疫學于一體，同時具有分析和分選細胞功能。
流式細胞術不僅可測量細胞大小、內部顆粒性狀，還可檢測細胞表面和細胞漿抗原、細胞內DNA、RNA 含量等，可廣泛應用于血液學、免疫學、腫瘤學、藥物學、分子生物學等領域。
不同于免疫分析儀器的封閉式系統，流式細胞儀的開放性比較高，部分儀器和試劑不需要配套使用，一臺儀器可以使用不同廠家的試劑。
近年來，流式診斷技術在下沉市場越來越普及了，得益于越來越多國產流式平臺的興起，成本壁壘不斷被打破。
根據最新報告顯示，流式細胞市場預計將以 8.1% 的復合年增長率從2021年的43億美元達到 2026年的63億美元。
六、臨床質譜市場
從全球來看，將質譜分析應用到臨床領域時間并不長，從1988年開始到目前也就不到40年，對比生化、免疫、分子診斷等，質譜檢測發展歷程較短。
臨床上，質譜相比生化和免疫方法，更加靈敏、準確度也更高，有替代目前很多生化和免疫檢驗項目的潛力。有些傳統方法學無法檢測出的疾病，用質譜可以解決。
全球臨床質譜檢測收入來源主要是銷售檢測儀器設備和提供檢測試劑（服務）兩大類，目前臨床質譜檢測市場主要還是來源于質譜儀器和設備的銷售。
據權威研究機構BCC research的研究預測，到2025年，全球臨床質譜市場產量達4855臺，應用市場將破百億美金！
臨床質譜檢測在國內應用在新生兒遺傳代謝分析、微生物診斷、維生素檢測、藥物檢測，預計市場可達125億元人民幣，目前中國的臨床質譜檢測市場規模在30億人民幣，有4倍的增長空間，市場未來可期。
隨著國內收費目錄準入、試劑注冊準入、方法學標準化、實驗室條件和技術人才等方面的不斷完善，未來臨床質譜，前途可期。
（文章來源于互聯網）
