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近日，波士頓科學公司(Boston Scientific)的LithoVue Elite一次性數字輸尿管鏡系統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，該產品旨在以幫助醫生獲取、可視化和治療腎結石，并實時臨床決策提供信息。
在臨床研究過程中，波士頓科學發現大約每10個人中就有一個人會在一生中的某個時候患上腎結石。通過輸尿管鏡檢查和治療腎結石，已經成為一個非常普遍手術。但是在輸尿管鏡檢查和治療時候，有可能造成腎內壓升高（IRP）（灌注液體和使用器械都可能會導致腎內壓升高）。高IRP可能導致一系列術后并發癥，包括全身炎癥反應綜合征（SIRS）、敗血癥和腎損傷等。
新型LithoVue Elite系統在實驗室和動物模型中可準確檢測腎內壓。重力灌注產生的壓力最低，所有形式的加壓灌注產生的壓力較高。放置12/14或13/15的UAS可導致最低腎壓。產生最低腎內壓的輸尿管鞘理想位置是腎盂，其次是輸尿管遠端，最高的位于UPJ下方。
關于LithoVue Elite系統
LithoVue Elite系統據稱是第一個可以在輸尿管鏡檢查過程中提供實時腎內壓力監測的輸尿管鏡系統。泌尿科醫生通常會進行輸尿管鏡檢查，以診斷和治療影響泌尿道的各種問題，例如腎結石。
由于LithoVue Elite輸尿管鏡尖端內置壓力傳感器，泌尿科醫生可以做出與壓力相關的明智臨床決策。LithoVue Elite系統包括 StoneSmart Connect控制臺和一次性數字輸尿管鏡，它建立在原始LithoVue系統中包含的許多功能之上。
升級后的圖像質量：與原始系統相比，該設備使用高分辨率數字芯片和高級成像軟件來提供更快、更清晰的圖像質量和改進的景深。
LithoVue? Elite 系統監視器圖像
控制功能更新：LithoVue Elite系統具有腎內壓(IRP)監測功能，能夠直接在目前的手術室顯示器上顯示管內壓力數據，數據準確實時。實時壓力監測能夠讓醫生在屏幕上看到壓力數據和鏡體圖像，從而了解采集系統內的壓力。輕巧的一次性輸尿管鏡手柄上有兩個可編程按鈕，這些可以直接控制視頻和圖像捕獲，而無需主刀醫生無需與其它工作人員協調。
集成化：StoneSmart Connect控制臺緊湊型處理單元與現有的手術室可視化塔和內窺鏡監視器配合使用，有助于減少手術室發生的混亂，并且易于使用，簡化膀胱鏡和輸尿管鏡之間的切換。
波士頓科學泌尿外科高級副總裁兼總裁梅根斯坎倫說道：“我們正處于腎結石護理的關鍵時刻，患者需求超過了解決這一問題所需的泌尿科醫生數量。新一代 LithoVue Elite系統，提高了提高泌尿科醫生診斷和治療腎結石的精確度和功能水平。現如今，腎結石在成年人中發展為越來越常見的疾病。我們將致力于開發臨床解決方案，如LithoVue Elite系統，旨在提高手術效率、授權手術決策、優化患者護理，并最終改善全球腎結石病的治療。”
（文章來源于互聯網）
