全部商品分類
１２月３０日，國家藥監局網站最新消息，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞／ＬＡＧＥＶＲＩＯ）進口注冊；用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（ＣＯＶＩＤ－１９）患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
莫諾拉韋（ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ）由默沙東和Ｒｉｄｇｅｂａｃｋ聯合開發，最早于２０２１年１１月獲ＭＨＲＡ附條件批準上市，成為全球首款款獲批的口服抗新冠病毒藥物。目前已在美國、歐盟、澳大利亞、日本韓國、中國香港等全球４０多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。
截至今年８月，默沙東已向全球逾３０個市場供應超過８６０萬療程的莫諾拉韋，治療１８０余萬名患者，并通過向仿制藥制造商和藥品池組織授予自愿許可等多種途徑與方式，使１００多個中低收入國家或地區在當地監管部門批準或授權后獲得了仿制藥版莫諾拉韋，為構建人類衛生健康共同體做出貢獻。
據默沙東消息，在２０２２年第五屆中國國際進口博覽會上，默沙東和國藥控股分銷中心有限公司就默沙東和Ｒｉｄｇｅｂａｃｋ公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ）在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。這是繼今年９月底默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團后，對于合作的進一步落實細化。
值得注意的是，據悉，在美國，默沙東的ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ一個療程的售價約為７００美元（約為人民幣４７２２元），而輝瑞的ｐａｘｌｏｖｉｄ為每療程５２９美元（約為人民幣３５６８元），目前兩款藥物均已在中國獲批，高昂的價格可能使普通患者忘而卻步，在醫保談判即將到來之際，兩款藥物是否能加入談判，降低藥價，給患者帶來福利，拭目以待！
注：文章來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除
