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手術(shù)機(jī)器人是機(jī)器人輔助手術(shù)中的核心設(shè)備，而且與單純的醫(yī)療器械不同，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)。手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新型智能醫(yī)療設(shè)備，能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細(xì)的手術(shù)操作，有著定位準(zhǔn)確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風(fēng)險(xiǎn)低和術(shù)后康復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足患者對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求，還能幫助更好地應(yīng)對全球老齡化引起的醫(yī)療資源不足等問題。
近日，在168報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2022-2028中國手術(shù)機(jī)器人市場現(xiàn)狀研究分析與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》市場調(diào)查報(bào)告顯示，由于中國手術(shù)機(jī)器人起步較晚，從2017年到2021年中國手術(shù)機(jī)器人市場由8.8億元增長至近41.9億元，期間復(fù)合年增長率為47.6%。在未來，中國手術(shù)機(jī)器人市場將持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2023年中國手術(shù)機(jī)器人市場將達(dá)到74.6億元。但目前，中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段，國產(chǎn)廠家主要集中在中游的手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，上游元器件主要依賴進(jìn)口。
從應(yīng)用領(lǐng)域來看，目前全球手術(shù)機(jī)器人市場主要集中在五大領(lǐng)域：腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人泛血管及經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達(dá)芬奇為代表；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以美敦力等骨科巨頭為代表；其他類別包括泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等，市場應(yīng)用占比較小。未來，隨著手術(shù)機(jī)器人呈現(xiàn)專科化發(fā)展趨勢，新興手術(shù)機(jī)器人將不斷涌現(xiàn)。
國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場同樣以腔鏡為主，骨科次之。因?yàn)樽プ×税l(fā)展初期的機(jī)遇，目前國產(chǎn)機(jī)器人正在緊跟全球先進(jìn)技術(shù)水平——2000年FDA批準(zhǔn)第一個(gè)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，而首個(gè)國產(chǎn)機(jī)器人10年后就在CFDA獲批，之間沒有明顯的代際差異，但在應(yīng)用上仍有不小差距。
國內(nèi)賽道參與者日益增多
從品牌方的市場份額占比來看，按品牌方披露的中標(biāo)金額統(tǒng)計(jì)，2022年10月新天智航、華科精準(zhǔn)、美敦力、鍵嘉醫(yī)療、博醫(yī)來為行業(yè)前五名參與者，市場份額分別占比26.04%、16.67%、13.70%、12.46%、8.39%，合計(jì)占比77.26%，市場集中度較高。
而在近期，由互聯(lián)網(wǎng)周刊/eNet研究院/德本咨詢聯(lián)調(diào)的2022機(jī)器人企業(yè)創(chuàng)新50強(qiáng)排行榜出爐。其中上榜的手術(shù)機(jī)器人主要生產(chǎn)廠商就包含了天智航、柏惠維康、術(shù)銳三家企業(yè)。
從采購單位來看，2022年10月上海市第六人民醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院市場份額分別占比22.77%、11.73%、9.40%、9.40%、9.40%，合計(jì)占比62.70%。
從經(jīng)銷商來看來看，2022年10月佛山市南海新藥特藥有限公司、中儀醫(yī)療器械有限公司、哈爾濱衛(wèi)思勒科技有限公司、婺源縣杰睿生物科技有限公司、山東鼎瀚醫(yī)療器械有限公司市場份額分別占比14.40%、13.42%、11.54%、11.06%、9.71%，合計(jì)占比60.13%。
火熱的手術(shù)機(jī)器人投融資賽道
作為“金字塔尖”的醫(yī)療科技產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人肩負(fù)著外科手術(shù)微創(chuàng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的使命，成為多方關(guān)注的黃金賽道。
2017-2021年，我國手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢較為穩(wěn)定，總?cè)谫Y次數(shù)35起，共計(jì)227.1億元，2022年1-9月共發(fā)生5起融資事件，同比下降16.7%。
從融資輪次來看，2022年1-9月手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備械企融資輪次次數(shù)天使輪、A輪（含Pre-A輪等）和C輪（含Pre-C輪等）均為1次。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年幾乎每個(gè)月，都有手術(shù)機(jī)器人公司宣布完成融資，過億元融資事件超過10起。易凱資本的一份報(bào)告認(rèn)為，骨科手術(shù)機(jī)器人是資本市場最熱的細(xì)分領(lǐng)域。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達(dá)到13.6億美元，國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣。
國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人獲批情況
手術(shù)機(jī)器人臨床效益的逐步驗(yàn)證，促進(jìn)了注冊證的廣泛獲批。截止2022上半年，中國市場已獲批近30款手術(shù)機(jī)器人，中國廠商占比67%；2020年及以后獲批的產(chǎn)品占60%左右。
有業(yè)內(nèi)專家表示，當(dāng)前的手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，首先要解決“卡脖子”的收費(fèi)、定價(jià)問題，一是對收費(fèi)原則做出規(guī)范；二是合理定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的出臺。同時(shí)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展隨著產(chǎn)品的精細(xì)化程度及適用特征，也需要出臺相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在臨床管理領(lǐng)域，醫(yī)政醫(yī)管局將手術(shù)機(jī)器人列為“限制性醫(yī)療技術(shù)”，目前還沒有出臺明確的臨床路徑、臨床技術(shù)規(guī)范。
此外，隨著手術(shù)機(jī)器人的逐步推廣普及，也需要專業(yè)的醫(yī)生技師來專業(yè)操作，專業(yè)人才的培養(yǎng)也成為手術(shù)機(jī)器人推廣的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)。
隨著國內(nèi)對大型設(shè)備的購置政策呈現(xiàn)逐步放寬趨勢，特別是乙類大型設(shè)備備案制試點(diǎn)，及手術(shù)機(jī)器人從甲類降為乙類，加速了手術(shù)機(jī)器人全面推廣進(jìn)程。未來手術(shù)機(jī)器人將會發(fā)展到何種態(tài)勢，讓我們一起持續(xù)關(guān)注。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
