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冠脈支架接續(xù)采購量價齊升,標(biāo)外市場急劇壓縮
發(fā)布時間:2022-12-07 10:50:20

2年以前,集采是“灰犀牛”,它就在前方,可能暫時沒有影響,但終會發(fā)生。但在2022年,集采的畫風(fēng)似乎變了,至少在醫(yī)療器械領(lǐng)域是這樣。

從9月份的脊柱國采,到后續(xù)的電生理等聯(lián)盟集采,二級市場都用持續(xù)的大漲表示對集采結(jié)果的滿意程度。

如今,冠脈支架續(xù)標(biāo)結(jié)果,再一次讓市場亢奮。2022年11 月 29 日,冠脈支架帶量采購續(xù)約擬中選結(jié)果公布。

當(dāng)天,港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療,便以7.99%的漲幅領(lǐng)漲整個醫(yī)療器械板塊;第二天,A股的藍(lán)帆醫(yī)療,又通過“漲停板”的方式,完成了行情接力。

那么,在市場極度樂觀背后,冠脈支架續(xù)標(biāo)結(jié)果究竟釋放了哪些信號?

01

接續(xù)采購量價齊升,微利依然是趨勢

據(jù)悉,本次接續(xù)采購首次探索在全國范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作,共3696家醫(yī)療機構(gòu)參加,比2020年首次集采時多了1288家;累計需求量達到178萬個,比首次集采高出30%。

價格方面,本次接續(xù)采購最高有效申報價798元/條,同時伴隨服務(wù)最高有效申報價為50元/條。此次擬中選產(chǎn)品,包含伴隨服務(wù)價格,價格最高848元,最低的730元,平均中標(biāo)價格818元,較首輪平均上漲超過20%。

有市場人士認(rèn)為,此次接續(xù)采購,無論是從中標(biāo)規(guī)則還是最終價格而言,相對于2020年的首次冠脈支架集采都相對更溫和。

以藍(lán)帆醫(yī)療為例,2020年的首次冠脈支架國采,藍(lán)帆醫(yī)療旗下的吉威醫(yī)療藥物涂層支架系統(tǒng)給出超低價469元,降幅超96%,為當(dāng)日降幅之最。

11月29日晚,藍(lán)帆醫(yī)療公告稱,公司全資子公司吉威醫(yī)療共有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集中帶量采購,擬中標(biāo)價格相對首次集采中標(biāo)報價469元/條上漲七成以上,至824元/條和845元/條。公司旗下EXCROSSAL支架成為首次集采中標(biāo)產(chǎn)品中本次價格漲幅最大的產(chǎn)品。

頭豹研究院醫(yī)療行業(yè)資深分析師鐘琴向藍(lán)鯨財經(jīng)記者指出,可以看到,頭部企業(yè)的毛利率水平在集采之后是有明顯的下降的,逐漸薄利是大趨勢。

年報顯示,2020年,藍(lán)帆醫(yī)療心臟介入器械營收9.86億元,同比下降43.24%。2021年,其心臟介入器械營收繼續(xù)下降,但下降幅度放緩,同比降幅為27.99%。

其他中標(biāo)企業(yè)營收也有不同程度下滑,2020年首次冠脈支架集采后,樂普醫(yī)療支架營收11.13億元,同比下降37.85%;微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)營收下降48.84%。

11月29日,藍(lán)帆醫(yī)療在公告中表示,采購周期中,醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用本次集中采購中標(biāo)冠脈支架,并確保完成約定采購量。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施,預(yù)期將顯著提升公司冠脈支架產(chǎn)品的毛利率水平,對公司盈利能力有重大積極影響;同時有利于持續(xù)提升公司品牌影響力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

02

冠脈支架市場二輪重啟,新玩家入局值得關(guān)注

與兩年前的措手不及相比,此次接續(xù)采購相當(dāng)于給了之前未中標(biāo)企業(yè)一次“逆天改命”的機會。

與上一輪集采相比,參加的醫(yī)療機構(gòu)增加40%,支架采購量增加30%,中選企業(yè)增加2家,中選產(chǎn)品增加4個。中標(biāo)的10家企業(yè)中,除首次已中標(biāo)的企業(yè)外,賽諾醫(yī)療和雅培為新增中選企業(yè)。

業(yè)內(nèi)專家表示:本次續(xù)采可以看出,市場主流玩家已經(jīng)基本全員入局。未進入上一輪集采的雅培和賽諾醫(yī)療這一次也回到了集采中。與兩年前的報價結(jié)果相比,各家在本輪報價中都進行了充分準(zhǔn)備和判斷,平均價格顯著提升,取得了比較理想的結(jié)果。

首輪冠脈支架集采時,從各家送入集采產(chǎn)品的上市時間看,除了藍(lán)帆醫(yī)療的兩款產(chǎn)品獲批時間相對較短,大部分國內(nèi)外廠家集采內(nèi)產(chǎn)品的首次上市時間都在十年以上。

觀察此次續(xù)采,賽諾醫(yī)療將兩款最新獲批的新型支架送入集采,顯示了其堅定擁抱集采的決心,對市場釋放了足夠的誠意。官方資料顯示,本輪進入A組的HT Supreme支架是首款經(jīng)美國FDA獲批開展注冊臨床的國產(chǎn)藥物支架,同時擁有的最全規(guī)格也可以彌補臨床以往面對復(fù)雜病變時的困擾。

“第一輪國采時一些主流企業(yè)因為種種原因未能中選,這次接續(xù)采購給予了未中選和新獲批產(chǎn)品機會,為這些企業(yè)重新打開冠脈支架市場的大門,也給了很多創(chuàng)新產(chǎn)品的一次擴大市場份額的機遇。”

值得注意的是,此次采購周期又2年變?yōu)椋衬辏衅髽I(yè)表示,一方面是節(jié)省行政資源,另一方面可以穩(wěn)定市場格局預(yù)期,也能保證企業(yè)有較長的時間投入到創(chuàng)新研發(fā)中去。

此次接續(xù)采購基本上會決定未來三年在冠脈支架行業(yè)和業(yè)務(wù)上的一個發(fā)展的方向。

03

集采樹下不長草,標(biāo)外市場只剩下5%

當(dāng)然,冠脈支架續(xù)標(biāo)在釋放積極信號的同時,還釋放的一個信號是:“集采”這顆大樹底下,可能不會長草了。

過去,因為標(biāo)外市場還有相對可觀的市場,因此部分高端產(chǎn)品可以置身事外。

2020年冠脈支架首次國采留出了20%的標(biāo)外市場空間,大約是近30萬個支架需求。因此,在首次集采中,出現(xiàn)了雅培等外企棄標(biāo)的情況。

但根據(jù)冠脈支架續(xù)標(biāo)情況來看,在市場情況已經(jīng)較為成熟的情況下,監(jiān)管將約定采購量比例由80%提升至95%。

也就是說,標(biāo)外市場份額5%,數(shù)值大約是10萬個。很顯然,只有擁抱集采市場才有未來;如果出局,代價或許會極其慘重。

畢竟,在提高標(biāo)內(nèi)市場份額的同時,冠脈支架接續(xù)將采購周期由2年延長至3年。這意味著,未中標(biāo)企業(yè)的缺席階段會大幅延長。

也正因此,在此次冠脈支架續(xù)標(biāo)過程中,不僅雅培等新玩家入局了,國內(nèi)企業(yè)賽諾醫(yī)療更是將兩款最新獲批的新型支架成功“送入”集采。

很顯然,冠脈集采產(chǎn)品降價的確趨于溫和,但同時伴隨著的也有壓力。如何衡量綜合成本參與集采,成為每一家國內(nèi)廠商需要考量的事情。

未來,這是所有醫(yī)療器械企業(yè)的挑戰(zhàn)所在。

這兩年來,包括神經(jīng)介入、電生理等高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始,但“省采”早已推進,“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。

有了冠脈支架集采成功經(jīng)驗的鋪路,高值耗材“新賽道”或許很難走出不一樣的道路。


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