2022年接近尾聲，一大波帶量采購強勢來襲，低值耗材、常規(guī)檢驗試劑集采頻頻冒頭，前期經過試水的部分品類，走向集采擴圍階段。
01、3類低值耗材
12月1日，安徽省蚌埠市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省普通醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》。采購品種：一次性使用雙管喉罩（指建立并維持氣道控制的裝置，包含氣囊、氣道導管、食道引流導管、食道引流管出口、導管接頭、充氣管、指示囊泡等）、一次性使用霧化吸入器（指將藥物霧化后，讓藥物吸入病人肺部的噴霧治療用裝置，包含霧化瓶、瓶蓋、氣源管、面罩、口含管等）、一體式濕化霧化鼻（吸）氧管（指吸氧裝置，包含吸氧管、濕化瓶，濕化液等）。采購主體：全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構和駐皖軍隊醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構自愿參加。意向采購量為各采購單位2023年度采購需求量的80%，采購周期2年。本次醫(yī)用耗材集中帶量采購產品共分三個組，即：第一組“一次性使用雙管喉罩”中選企業(yè)8家；第二組“一次性使用霧化吸入器”中選企業(yè)8家；第三組“一體式濕化霧化鼻（吸）氧管”中選企業(yè)8家。第一組本次集采產品有效報價不高于200元/個（其中進口產品有效報價不高于260元/個）；第二組有效報價不高于15元/個；第三組有效報價不高于18元/個。低值耗材雖然單價低，但臨床用量大，全國整體市場規(guī)模龐大。據觀察，一段時間以來，省級乃至大型省際聯(lián)盟級別的低值耗材帶量采購頻次增多。
其中比較典型的是留置針。去年12月，重慶等8省聯(lián)盟開展靜脈留置針集采，中選產品平均降幅72.5%，最高降幅達94.1%。今年11月，吉林等9省再次宣布開展留置針集采。幾個月前，三明采購聯(lián)盟聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟城市開展血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器等8個醫(yī)用耗材帶量采購，共41個城市的1283家醫(yī)療機構參與報量。集采平均降幅62.92%，最大降幅90.73%。了解到，低值耗材集采較為關注臨床需求，需求量大、涉及金額高的品類，將有更多可能被集采。11月30日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購文件（征求意見稿）》。凝血六項產品：凝血酶原時間（PT）、凝血酶時間（TT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（D-Dimer）、纖維蛋白(原)降解產物（FDP）。心梗三項POCT檢測方式的產品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。值得關注的是，此次集采首年意向采購量為省醫(yī)藥集中采購平臺上一年度（2021.11.1-2022.10.31）采購量的100%，采購周期2年。這意味著企業(yè)一旦失標，可能失去安徽全部市場。采購方式：帶量采購，以安徽省所有醫(yī)療機構在省醫(yī)藥集中采購平臺上實際采購價的加權平均價作為產品限價，在限價的基礎上由企業(yè)申報產品降幅，通過公開競價或談判議價的模式確定中選產品。復活規(guī)則為：如凝血產品申報綜合降幅高于40%，POCT申報綜合降幅高于50%，增補為擬中選采購單元，不受中選采購單元數量限制。盡管凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集采尚在征求意見階段，但在化學發(fā)光試劑集采及肝功生化試劑集采之后，新的常規(guī)試劑品種出現(xiàn)在集采名單中，也在一定程度上說明，常規(guī)試劑市場的大門，即將向帶量采購徹底敞開。11月29日，江西醫(yī)保局發(fā)布《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第2號）》，公布最高有效申報價和采購需求量。此次集采是全國首次大規(guī)模常規(guī)試劑帶量采購，聯(lián)盟地區(qū)包括江西省、河北省、山西省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、貴州省、云南省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產建設兵團。相比于此前安徽省試水集采的化學發(fā)光領域，生化試劑市場競爭充分，國產占比高，且有較多設備為開放型。集采規(guī)則方面，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求且全聯(lián)盟累計意向采購量前70%或任一聯(lián)盟省份累計意向采購量前70%的企業(yè)進入A組，其他企業(yè)進入B組。同一競價組內，根據企業(yè)報價由低到高進行排名，中選比例60%。承諾向全聯(lián)盟供應產品且其申報價格不高于最高有效申報價格0.6倍，增補為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。12月2日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿）》。
采購品種：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)、普通接骨板系統(tǒng)、髓內釘系統(tǒng)、單獨使用的螺釘等骨科創(chuàng)傷類產品，以及部分5mm集成超聲刀頭。
骨科創(chuàng)傷類產品具體目錄如下：
約定采購量原則上不低于統(tǒng)計年度（2021年11月1日至2022年10月31日）調研申報產品在全省具備相應資質的公立醫(yī)療機構省平臺總采購量的80%。采購周期為2年。
文件中還特別指出，對接骨板和髓內釘中選產品，在中選價格基礎上增加50-100元的伴隨服務費，作為最終價格，并依此作為對企業(yè)配送服務的考核激勵，具體辦法另行制定。
超聲刀頭采購方面，要對上輪談判未成功的5mm集成超聲刀頭開展帶量采購談判。具體而言，綜合談判產品全國各省平臺掛網價和我省臨床需求等因素，經專家組評審測算確定談判預期價格。企業(yè)報價達到預期價格的，擬中選。
12月1日，浙江省藥械采購中心發(fā)布相關通知，浙江等16省（自治區(qū)）聯(lián)盟冠脈導引導管集中帶量采購和浙皖湘聯(lián)盟冠脈導引導絲集中帶量采購價格申報和信息公開將于2022年12月8日進行。
此次導引導管集采參與地區(qū)包括浙江省、山西省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、湖南省、海南省、貴州省、西藏自治區(qū)、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產建設兵團等16省（自治區(qū)）。導引導絲集采有浙江、安徽、湖南三省參加。
根據此前發(fā)布的帶量采購文件，集采意向采購量按參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機構報送的采購需求量的80%累加得出，采購周期為2年。冠脈導引導管首年意向采購量為414347根，冠脈導引導絲首年意向采購量為253687根。累計意向采購量前90%且相應品種下的有效注冊證均參加投標的企業(yè)為A組，其他企業(yè)進入B組。申報價格不得高于全國最低價，即浙江省采購價格（包括浙江省掛網價格、醫(yī)療機構采購票面價格）、其他以省為單位（含聯(lián)盟）開展的集中采購（含集中帶量采購）價格（含已產生中選結果待執(zhí)行產品）。值得關注的是，導引導管企業(yè)申報價格不高于全國最低價的95%、導引導絲企業(yè)申報價格不高于全國最低價的98%，即可增補為擬中選企業(yè)，不受中選企業(yè)數量限制。
據觀察，去年11月，江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九省（自治區(qū)、直轄市）聯(lián)盟開展冠脈導引導管、冠脈導引導絲集采。最終，冠脈導引導管均價從890元降至434.21元、平均降幅51%，冠脈導引導絲均價從950元降至447.65元、平均降幅53%。去年7月，內蒙古等13省（區(qū)、兵團）聯(lián)盟曾開展冠脈導引導絲集中帶量采購。擬中選企業(yè)13家，其中，進口企業(yè)7家，國產企業(yè)6家。擬中選產品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。
集采大勢下，標外市場正被急劇壓縮，標內市場的主戰(zhàn)場地位日益凸顯。
全部商品分類
