Apollo Endosurgerys 是美股創新醫療器械公司,產品線包括胃內減重球囊、內鏡腔內手術縫合器械等。其主打產品Orbera減肥球囊,是全球第一款胃內減重球囊產品,通過微創內鏡向胃內植入球囊并注入生理鹽水,膨脹后占用胃內空間以減少食物攝入,從而實現快速減重的目標。
肥胖是當前影響人類健康的重要因素之一,與高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病、腦卒中等眾多疾病相關,正在成為席卷全球的健康危機,甚至是社會危機,與艾滋病、吸毒、酗酒并列為世界四大醫學社會問題。據統計,2020年全球肥胖癥患病人數達12.11億人,較2019年增加了0.58億人,同比增長5.04%。
隨著肥胖治療與體重管理需求的增長,兼具醫療與消費屬性的減肥產品市場規模不斷膨脹,吸引了眾多醫療企業下場布局,各式減肥藥品、器械、療法不斷涌現,胃內球囊產品也是其中之一。
在胃內減重球囊的研發方面,我國企業雖然起步較晚,但研發進度卻并不慢,已有多家企業進行布局,如國內領跑者至善醫療的胃內球囊Spheria?,在植入方式、排出方式、球囊材料等方面推陳出新,突破了國外企業的技術壁壘,目前已完成臨床實驗入組,預計將于2023年底拿證上市。
“減肥神藥”賣斷貨,市場亟需科學減肥產品
今年下半年以來,在小紅書、微博等網絡社交平臺上,一種名為司美格魯肽的注射藥物,憑借“打一針減6斤”的奇效,被譽為“減肥神藥”,備受減肥人群的追捧。導致多家醫院出現司美格魯肽賣“斷貨”,不斷有網友在線上求購。
其實,司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑藥品,能夠抑制胃排空,作用下丘腦,降低食欲,從而達到減肥效果。雖然眾多消費者希望通過司美格魯肽來減肥,但其引入我國獲批的是糖尿病降糖藥物,主要用于2型糖尿病人群,是一種處方藥,其減肥適應癥并未在我國獲批。但司美格魯肽的爆火,也反映出我國減肥市場巨大,亟需合規、健康,且簡單、便捷、高效、科學的減重產品。
隨著我國經濟的飛速發展,國民生活水平不斷提升,但近年來由于不良的飲食習慣以及體力活動的減少,預計未來我國超重及肥胖人數將繼續呈增長趨勢。據《第五次國民體質監測公報》顯示,2020年,我國成年人超重率、肥胖率分別為35.0%和14.6%。
“管住嘴,邁開腿”,通過飲食控制與適當運動進行減肥,是眾所周知最健康的減肥方式。但這一方式,不僅需要極強的意志力,而且需要長期堅持,違背了人類追求舒適生活的天性,對于多數人而言很難做到。
而在治療領域,常見的肥胖癥治療方式是減重代謝手術。根據中國醫師協會外科醫師分會肥胖和糖尿病外科醫師委員會2019 年最新發布的《中國肥胖和2 型糖尿病外科治療指南》,減重外科手術目前普遍被接受的標準術士包括3 種:腹腔鏡胃旁路術、腹腔鏡胃袖狀切除術和膽胰分流并十二指腸轉位術。但侵入手術屬于有創手段,有其嚴格的適應癥,并不是所有人都可以采用手術,需要在醫生嚴格評估下使用。
減肥神藥司美格魯肽等GLP-1類藥物,也有著嘔吐、腹瀉和頭暈等副作用,但相對于干預生活習慣或者代謝手術而言,也并非那么難以接受。也因此,目前國內已有信達、恒瑞、鴻運華寧等十多家廠商投入了GLP-1的研發。
但或許,對于超重、肥胖人群而言,還有一個更好的選擇。
不打針不吃藥不戒美食,胃內減重球囊受期待
以Apollo Endosurgery公司的Orbera減肥球囊為代表的胃內減重球囊產品,通過物理方式占據胃內空間、無創傷且無毒副作用,已成為美國減重與代謝外科器械減重的金標準。
胃內減重球囊的原理其實很簡單,就是通過向胃內植入球囊,膨脹后占據胃內空間,減少食物攝入,以達到減重的目的。本質上與代謝外科手術的原理是一致的,都是減少胃內容積,不過胃內減重球囊可逆、可反復使用,對人體較為安全。
目前,國內外已有多家公司投入胃內減重球囊產品的研發,FDA已批準了3款產品上市銷售,國內暫時還沒有獲批上市的產品。不過,至善醫療的胃內球囊Spheria?已完成臨床試驗入組,預計將于2023年底拿證上市。
據了解,至善醫療研發的胃內球囊Spheria?,是首個國產無創、可吞咽胃內球囊系統,具備“吞咽置入、定時降解、自然排出”的三大技術特性。
Spheria?可吞咽植入,通過預留管道注入生理鹽水后,導管與球囊分離。在整個治療期間,充盈的球囊將增加患者的飽腹感,使其減少食物攝入量,幫助用戶形成健康的生活方式,從而達到減重的效果。經過約半年的治療周期后,球囊上的可降解材料自然降解,排空球囊內的液體,隨后,柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外。
相比于Orbera需要進行全身麻醉后通過微創內鏡手術植入、取出,至善醫療的Spheria?全過程完全無需手術、內鏡和麻醉參與,實現完全無創。而且,該產品的使用非常簡單,學習曲線短,醫護人員可以很快掌握。
據了解,至善醫療在胃內減重球囊技術平臺外,還開發了胃內填充劑技術平臺。胃內填充劑飯前半小時服用,填充劑顆粒遇水膨脹百倍,占據胃內容積,減少食量。該填充劑0卡、0脂肪、0藥物成分,隨食糜進入小腸,經大腸水分被重吸收,最終顆粒隨糞便排出體外。
據至善醫療介紹,不論是胃內球囊產品,還是胃內填充劑產品,都是通過純物理的方式占用胃內空間,“不打針、不吃藥、不戒美食、不用挨餓”,在不影響高品質生活的前提下,實現“高質量”健康體重管理的目標。
注:文章來源于網絡,如有侵權,請聯系刪除